甘肃省食品药品监督管理局药品注册处关于举办甘肃省药品注册管理法规05版药典培训班暨医药知识产权研讨会的通知
（甘食药监注（2005）118号）
各有关单位：
根据《
药品注册管理办法》关于“办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉药品注册管理法律、法规和药品注册的技术要求”的规定，为了提升我省药品注册人员的综合素质，服务于企业发展，在《
药品注册管理办法》和2005年版《中国药典》颁布实施之际，决定与省知识产权局联合举办甘肃省药品注册管理法规05版药典培训班暨医药知识产权研讨会。现将有关事宜通知如下：
一、研讨培训的目的：
本次研讨培训班旨在提高申请人对本企业药品注册工作的重要性认识，重视药品注册申报人员的继续教育；建立一支高素质的甘肃省药品注册队伍。培训班经考核合格，颁发《药品注册人员培训证》，同时建立药品注册申报人员档案，并取得继续教育学分5分。
二、研讨培训内容：
（一）《
药品注册管理办法》修订背景及内容
（二）药品注册形式审查一般要求
（三）2005年版《中国药典》修订背景及内容
（四）化学药物非临床安全性研究与评价的一般原则；已有国家标准药品、剂型改变品种审评中常见问题分析
（五）药品专利知识：医药知识产权保护现状、趋势及对策； 医药专利的保护、申请及审查
三、培训对象：主管药品注册工作的负责人和药品注册申报工作人员2－5人；各市、州食品药品监督管理局负责药品注册人员及药检所人员各1人。
四、培训师资：
拟请国家局药品注册司、国家药典委员会、国家知识产权局等资深专家专题授课。
五、培训时间地点：
