甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于对《医疗器械生产（经营）企业许可证》检查员重新登记及召开检查员现场审评工作座谈会的通知
（甘食药监审函［2005］6号）
各有关单位：
为进一步做好《医疗器械生产（经营）企业许可证》的现场审评工作，完善现场检查程序，规范现场检查行为，进一步健全《医疗器械生产（经营）企业许可证》检查员（以下简称检查员）库，决定对检查员重新进行登记、审核、确定，并在此基础上，召开检查员现场审评工作座谈会。现将有关事宜通知如下：
一、请各单位根据个人条件及工作情况推荐检查员。由个人填写本文所附检查员登记表，经所在单位审核同意，由省局审评认证中心会同医疗器械处审定。检查员应符合以下条件：
1、坚持原则、实事求是、客观公正；
2、具有一定的医疗器械监管经验或质量管理经验；
3、具有大专以上学历。
检查员登记表由参会人员交省局审评认证中心。
二、会议内容
1、学习《
医疗器械生产监督管理办法》、《
医疗器械注册管理办法》，《
医疗器械经营企业许可证管理办法》及验收标准等规章；
2、座谈讨论现场审评工作中存在的问题和解决措施。
三、参会人员
1、参加医疗器械监管工作座谈会的人员；
2、兰州市各县区的食品药品监督管理局各1名；
3、省医疗器械检测中心4名；
4、省食品药品监督管理局稽查大队2名；
5、兰州市食品药品监督管理局稽查队2名；
6、省药检所2名；
7、省食品药品协会2名。
四、会议时间
8月30日报到，8月31日至9月1日开会（与医疗器械监管工作座谈会一并进行）。
五、会议地点
