甘肃省食品药品监督管理局关于药品零售企业申办《医疗器械经营企业许可证》有关问题的批复
（甘食药监械函〔2005〕25号）
张掖市药品监督管理局：
你局《关于药品零售企业申办＜医疗器械经营企业许可证＞有关问题的请示》（张药监函〔2005〕66号）收悉，经研究，对你局请示的有关问题批复如下：
已取得《药品经营许可证》零售企业申办医疗器械（含一次性使用无菌医疗器械）经营，依据《甘肃省＜医疗器械经营企业许可证＞现场检查验收标准》（以下简称：《标准》）审查时，《标准》第一项“人员与机构”中1.2项可按“通过GSP认证且质量负责人经药监部门医疗器械法规培训考核合格”执行；1.4项按“通过GSP认证且有不少于2人通过药监部门医疗器械法规培训考核合格”执行。
