市、州局医疗器械主管部门接到资料及审评报告后，在2个工作日内进行行政审查，对通过行政审查的予以公示，公示期7天。
5.行政审批；
1）市、州局医疗器械主管部门对通过审查且经公示无异议的，在1个工作日内报主管局长审批并报局长签发，并在2个工作日内制作相关证件交受理部门。
2）市、州局医疗器械主管部门对通过审查但经公示有异议的，书面通知企业中止审批，转入调查，经调查可予审查通过的转入审批程序1）（调查时限不记入审批时限）。
3）市、州局医疗器械主管部门对未通过审查的（对公示有异议的经调查不予审查通过的），制作不予行政许可通知书（内容包括不予行政许可的原因，申请人可提起行政复议或行政诉讼的权力等），在1个工作日内报主管局长审批并报局长签发，并在1个工作日内将申请资料和不予行政许可通知书交受理部门。
6、发证（或退资料，发给不予许可通知书）。
市、州局受理部门在1个工作日内通知企业领取注册证书及相关附件（或退资料，发给不予许可通知书）。
八、审批时限
首次注册20个工作日；重新注册、注册证变更和注册证补办15个工作日。
九、收费依据与标准
按照国家物价局、财政部（1992）价费字 534号，甘肃省物价委员会、财政厅联合发文甘价费 [1993] 161号文件规定执行。
十、审批实施机关
××市（州）食品药品监督管理局
地址：
受理时间：
受理地点：
附件2：
《医疗器械注册证》内容格式示例
注册号：甘X食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX：
你单位生产的XXXXXXXXXXXXXX，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自批准之日起有效期四年。
特此证明。
XXXX市（州）食品药品监督管理局
XXXX年X月X日
附件：医疗器械注册登记表
附件3：
《医疗器械注册登记表》内容格式示例
医疗器械注册登记表
注册号：甘X食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号
