甘肃省食品药品监督管理局关于开展药品包装标签说明书专项检查的通知
（甘食药监注〔2006〕115号）
各市、州食品药品监督管理局，各药品生产企业：
为加强药品包装标签和说明书的监督管理，遏制和纠正当前药品包装、标签和说明书存在的违法违规问题，根据国家食品药品监督管理局有关规定，决定对全省药品生产企业生产上市药品的包装、标签和说明书进行专项检查。现就有关事项通知如下：
一、认真学习国家有关管理规定，充分认识规范药品包装、标签和说明书的重要意义
药品包装、标签和说明书是药品的重要组成部分，包装、标签和说明书标示内容对指导医生和公众正确、合理、安全用药具有重要意义，各药品生产企业要组织相关部门和人员认真学习《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》和《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（以下简称：23号局令）、《
药品说明书和标签管理规定》（以下简称：24号局令）、
国家食品药品监督管理局《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注[2006]99号）、《
国家食品药品监督管理局关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号），明确国家有关药品包装、标签和说明书的管理规定，及时纠正药品包装、标签和说明书存在的违法违规问题。
二、分步实施，全面落实国家有关规定，保质保量完成工作任务
本次专项检查工作分两个阶段进行：
（一）药品生产企业自查自纠阶段本次专项检查采取企业自查自纠和药监部门集中检查相结合的方式进行。各药品生产企业要严格按照23号局令、24号局令的有关规定，对本单位生产上市的所有药品包装、标签和说明书进行逐一对照检查，对违反规定的逐一登记并制订整改措施。自查自纠情况报表按附表要求填写，于2006年5月30日前以书面和电子文本（Excel格式）方式报省食品药品监督管理局。
