甘肃省食品药品监督管理局药品安全监管处关于组织制药企业参加GMP自检培训的通知
（甘食药监安函[2006]47号）
各市、州食品药品监督管理局，省局直管药品生产企业：
为帮助制药企业做好GMP自检，从质量保证体系范畴认识和处理好GMP实施过程中出现的各种问题，培养熟悉国家相关法规要求和GMP要求的自检队伍，快速有效的找到企业自身的薄弱环节，降低生产成本，提高产品质量，以持之以恒的态度保持GMP实施的符合性来迎接各级药品监督管理部门的飞行检查。国家食品药品监督管理局培训中心将在兰州举办制药企业GMP第四期自检培训班。请各市、州食品要药品监督管理局通知辖区药品生产企业参加培训，现就有关事宜通知如下：
一、培训对象
药品企业生产/质量/物料/公用工程管理等管理人员；车间主任、QA及QC人员；制药企业GMP自检员和内审人员。
二、培训内容
1．我国药品生产监管及“飞行检查”总体情况介绍
2．全国药品生产专项检查工作部署
3．自检的组织准备与计划编制
4．自检的实施
自检现场检查技巧
文件系统与质量管理系统的自检（缺陷项目案例分析）
生产管理与物料管理系统的自检（缺陷项目案例分析）
公用工程与验证管理系统的自检（缺陷项目案例分析）
5．自检总结与后续活动
自检结果汇总分析与报告的编写
纠正措施的制定与跟踪确认
培训班由国家食品药品监督管理局相关领导与GMP资深专家担任主讲。
三、培训时间
报到时间：8月14日全天报到
上课时间：8月15-17日培训
四、培训地点
金城宾馆（兰州市天水路3号），总机：0931-8416638
五、乘车路线
从火车站乘7路、10路、16路公交车（三站）到金城宾馆站。
六、培训班其他事项
