备注：1、“产品注册与审批情况”指经批准的产品注册与审批事项的内容。 其中“产品涉及国标、行标”栏填写产品应执行的国家标准和行业标准。2、“产品生产与标准执行情况”指产品实际生产、执行各注册审批项目的情况，其中“规格型号”、“标准执行”、“包装标示说明书”、“适用范围及禁忌症”栏填写“一致”或“不一致”；“检测项目”指对照标准检测项目填写“全部”或“部分”；“临床试验”填写“试验”或“未试验”；“不良事件”填写“发生”或“未发生”；“出厂检验”填写“检验”或“未检验”；“广告宣传”指发布广告经“审批”或“未审批”。3、凡未完全执行注册或审批要求的即本表栏目填写“不一致”等情况的，须另行附详细说明材料。
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