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甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办2007年第一季度医疗器械法规考试考前辅导培训班的通知

甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办2007年第一季度医疗器械法规考试考前辅导培训班的通知
(甘食药监审函〔2007〕2号)


全省各医疗器械经营企业:

  为帮助企业学习掌握医疗器械相关法律法规及经营质量管理等知识,配合省局医疗器械处做好2007年第一季度新开办医疗器械经营企业医疗器械法规考试工作,决定举办2007年第一季度医疗器械法规考试考前辅导培训班,现将有关事宜通知如下:

  一、培训对象:

  1、新开办医疗器械经营企业未取得考试合格证书的企业负责人和质量管理人员;

  2、未参加继续教育和未通过继续教育考试的换证企业负责人和质量管理人员。

  二、培训时间:

  2007年4月初,培训2天

  三、培训内容:

  (一)《医疗器械分类规则》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等;

  (二)《医疗器械经营企业许可证管理办法》;

  (三)《甘肃省医疗器械经营企业许可证现场检查验收标准》;

  (四)药品经营质量管理知识。

  四、请将参加培训人员名单于2007年3月30日前报审评认证中心。

  报送地址:兰州市广场南路35号

  邮编:730000

  联系人:高梅兰

  联系电话:0931-2132833

  传真:0931-2166650

  附件:全省第一期新开办医疗器械经营企业法规考试培训班报名回执

甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心

二〇〇七年三月十二日

  附件:全省第一期医疗器械经营企业法规考试培训班报名回执

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