甘肃省食品药品监督管理局关于药品说明书和标签审核备案工作有关事宜的通知
（甘食药监注函[2007]38号）
各药品生产企业、省食品药品监督管理局审评认证中心：
为顺利开展药品说明书和标签审核备案工作，现将有关事宜通知如下：
一、针对自2006年6月按照国家食品药品监督管理局《
药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）开展药品说明书和标签审核工作以来，企业提交资料不完整，退审量大的实际状况，省食品药品监督管理局下发了《关于执行〈药品说明书和标签管理规定〉开展药品说明书和标签审核备案集中办理工作的通知》（甘食药监注[2007]67号），启动了预审机制。鉴于目前已临近国家规定的24号局令执行的时限（2007年6月1日），请各药品生产企业按照通知规定，做好药品说明书和标签审核备案工作，及时上报生产上市药品说明书和标签备案资料，以免延误正常的生产经营，给企业带来不必要的损失。目前未生产上市药品说明书的审核备案工作，由企业生产按经营需要，按照正常程序办理。
