甘肃省食品药品监督管理局关于举办全省医疗器械生产、经营企业法定代表人法律法规培训研讨会的通知
(甘食药监法〔2007〕146号)
各市、州食品药品监督管理局:
为提高医疗器械生产、经营企业依法生产经营管理水平,强化企业法定代表人法律意识,交流座谈《
医疗器械监督管理条例》实施情况和经验,学习贯彻《
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》,结合落实“五、五”普法工作精神,针对我省医疗器械生产经营管理中存在的法律、法规难点和疑虑,我局决定在兰州举办医疗器械生产经营企业法定代表人法律、法规培训研讨会。现将有关事宜通知如下:
一、参加人员:
1、全省医疗器械生产、经营企业法定代表人或负责人1人;
2、省、市医疗机构分管领导和器械管理科科长;
3、各市、州食品药品监督管理局1人;
4、省局稽查大队和省医疗器械检测中心各2人。
二、主要内容:
1、《
医疗器械监督管理条例》、《
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》;
2、《
行政处罚法》、《
行政复议法》、《
行政诉讼法》;
3、医疗器械生产、经营监管情况及存在主要问题;
4、医疗器械不良事件监测与医疗器械召回制度。
三、师资:
1、上海市食品药品监督管理局法规处严梁处长;
2、甘肃省高级人民法院张翔硕士;
3、省食品药品监督管理局医疗器械处柴吉民处长;