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甘肃省食品药品监督管理局关于印发甘肃省医疗器械产品核查工作方案的通知

  注:是用“√”表示;否用“×”表示;不适用用“/”表示。
  备注栏填写需要说明的事项。
  核查时间:         核查人:

  附件6:甘肃省第二、三类医疗器械注册核查报告

  NO.(   )核查组

企业名称

生产地址

产品名称及规格型号

核查时间

核查人员

核查内容及评价:

      

核查组意见:

 

核查组长签字:    

                    日期:        

省局意见:

省局签章

                   (医疗器械注册审查专用章)

日期:        



  附件7:甘肃省第二、三类医疗器械注册核查汇总报告

  NO.(   )核查组

序号

企业名称

产品名称

规格型号

临床试验资料真实性

其他申请资料真实性

主要不符合项描述

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

核查工作汇总情况说明:

    

针对省内二、三类生产企业监管上存在的薄弱环节提出改进的意见和建议:

  

核查组组长签字:      日期:

临床试验资料真实性、其他申请资料真实性栏目填写“真实”、“不真实”或“存在疑问需进一步调查”。


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