注:是用“√”表示;否用“×”表示;不适用用“/”表示。
备注栏填写需要说明的事项。
核查时间: 核查人:
附件6:甘肃省第二、三类医疗器械注册核查报告
NO.( )核查组
企业名称
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生产地址
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产品名称及规格型号
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核查时间
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核查人员
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核查内容及评价:
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核查组意见:
核查组长签字:
日期:
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省局意见:
省局签章
(医疗器械注册审查专用章)
日期:
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附件7:甘肃省第二、三类医疗器械注册核查汇总报告
NO.( )核查组
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格型号
| 临床试验资料真实性
| 其他申请资料真实性
| 主要不符合项描述
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核查工作汇总情况说明:
针对省内二、三类生产企业监管上存在的薄弱环节提出改进的意见和建议:
核查组组长签字: 日期:
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临床试验资料真实性、其他申请资料真实性栏目填写“真实”、“不真实”或“存在疑问需进一步调查”。