甘肃省食品药品监督管理局
二OO七年十二月八日
附件：
全省产品质量和食品安全专项整治工作验收细则（药品部分）
序号
| 内容
| 项目
| 验收要点
| 评分标准
| 验收方法
| 实际
得分
| 分计
得分
| 备注
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二
| 任务完成情况（64分）
| （六）药品质量安全专项整治情况（8分）
| 全面完成药品注册现场核查专项工作。（2分）
| 全面完成，2分；基本完成，1分；未完成，0分
| 听取汇报，现场检查，查阅有关见证性材料
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建成特殊药品监控信息网络。（2分）
| 完全建立，2分；基本建立，1分；未建立，0分
| 听取汇报，查阅文档，现场检查
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基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题。（2分）
| 基本清理，2分；部分清理，1分；未清理，0分
| 听取汇报，查阅文档，现场检查
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禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。（2分）
| 按要求审批，2分；基本按要求审批，1分；未按要求审批，0分
| 听取汇报，查阅文档，现场检查，随访座谈
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四
| 长效机制建设情况（14分）
| （五）食药部门（2分）
| 开展监督实施药品经营质量管理规范（GSP），推进经营企业管理规范化（1分）
| 已开展，1分，未开展0分
| 听取汇报，现场检查，查阅有关见证性材料
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完善医疗器械生产经营企业市场退出机制，建立失信企业黑名单制度（0.5分）
| 已开展，0.5分，未开展0分
| 听取汇报，现场检查，查阅有关见证性材料
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开展监督实施药品生产质量管理规范（GMP），实现日常生产操作规范化标准化（0.5分）
| 已开展，0.5分，未开展0分
| 听取汇报，现场检查，查阅有关见证性材料
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