甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办2008年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班的通知
（甘食药监审〔2008〕6号）
全省各医疗器械批发企业：
为帮助企业学习掌握医疗器械相关法律法规及经营质量管理等知识，配合省局医疗器械处做好医疗器械批发企业相关从业人员法规考核工作，决定举办2008年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
1、新开办医疗器械批发企业未取得考核合格证书的企业负责人、质量管理人员和验收、养护等专业技术人员；
2、原有持证企业未参加2007年度第三、第四季度法规考核培训班的企业负责人、质量管理人员和验收、养护等专业技术人员。
二、培训时间
2008年3月下旬，培训2天
三、培训内容
（一）《
医疗器械监督管理条例》、《
医疗器械分类规则》、《
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；
（二）《
医疗器械经营企业许可证管理办法》、《
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》；
（三）进、销、存软件应用中的质量控制；
（四）经营质量管理知识。
四、需参加培训考核的企业，请将参加培训人员名单于2008年3月15日前报省食品药品监督管理局审评认证中心。
报送地址：兰州市广场南路35号
邮编：730000
联系人：高梅兰
联系电话：0931-2132833
传真：0931-2166650
附件：2008年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
