省局或市州局审查跟踪检查报告，并及时向被检查企业出具《药品GMP认证跟踪检查意见》（附件3），要求企业及时改正存在的缺陷项目，重大问题应及时报告省局。市州局应将《药品GMP认证跟踪检查意见》抄送省局。GMP跟踪检查可以和其它监督检查合并进行，但必须形成单独的GMP跟踪检查报告（附件4）。
五、检查标准
国家局修订后的《药品GMP认证检查评定标准》（我局于2007年11月22日，以甘食药监安[2007]413号文件已转发）六、检查要求各市州局要高度重视药品GMP跟踪检查工作，要指定专人负责，要精心组织合理安排，要选调业务熟悉、认真负责、廉洁正派的检查员实施现场检查，客观反映企业GMP实施情况，促进企业健康发展。检查实行组长负责制，一般由3人组成，至少要有1名GMP检查员。现场检查时间一般为3天，根据企业具体情况可适当缩短或延长。各药品生产企业必须按GMP的要求组织自检，要成立企业自检领导小组，制定自检方案，自本通知下发之日起一月内完成自检，对自检的缺陷项目，特别是近一年未跟踪检查的生产线或车间的自检缺陷项目，要制定详细的整改方案。自检及整改情况要形成书面报告及时上报，省局直管企业书面报告直接报送省局安监处，其它企业直接报所在的市州局。跟踪检查发现被检查企业不符合药品GMP认证检查评定标准的，按《
药品生产监督管理办法》的规定，收回相应剂型的《药品GMP证书》，并予以公告，同时，按照《
药品管理法》及有关规定处理。
七、其它各市州局可根据日常监管实际情况确定辖区内医用氧、中药饮片药品GMP认证企业的跟踪检查。检查评定标准仍按原检查评定标准执行（我局于2008年1月11日，以甘食药监安[2008]25号文件已转发）。
附件：1、药品GMP认证跟踪检查通知（样稿）（略）
2、XXXX公司药品GMP认证跟踪检查现场检查方案（样稿）（略）
3、甘肃省（市、州）食品药品监督管理局药品GMP 认证跟踪检查意见（样稿）（略）
4、GMP跟踪检查报告（样稿）（略）
甘肃省食品药品监督管理局
二○○八年五月二十二日
