附件4：
市 医 疗 器 械 生 产 企业 情 况 登 记 表
填报日期： 年 月 日
企业名称
|
| 重点监管品种情况
|
|
许可证编号
|
| 生产范围
|
|
注册地址
|
| 生产地址
|
|
法定代表
|
| 企业负责人
|
| 发证日期
|
| 管理类别
|
|
质量负责人
|
| 内审员人数
|
| 联系电话
|
| 注册资金
|
|
洁净面积
|
| 洁净等级
|
| 总建筑面积
|
| 生产面积
|
|
变更情况
|
|
质量体系状况
| 质量体系考核 □ 现有细则 □ GMP □ 体系认证：＿＿＿＿＿＿ 其它：＿＿＿＿＿＿
|
产 品 名 称
| 注 册 证 号
| 规格型号
| 执行标准
| 产品类别
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
|
|
|
| Ⅰ类□ Ⅱ类□ Ⅲ类□
|
|
