|
国家有就业准入规定的岗位，其从业人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 |
| 企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。 |
| 第二部分 设施与设备 |
| 企业应有与经营规模相适应的办公、辅助用房。 |
| 企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0-20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。仓库面积符合《药品经营质量管理规范》规定。 |
| 委托药品批发企业配送的，接受委托的同一法定代表人的药品批发企业应为零售连锁企业设置单独的的配发场所。 |
| 库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。 |
| 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。 |
| 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 |
| 库区有符合规定要求的消防、安全设施。 |
| 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。 |
| 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放；易串味药品、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应专库存放。 |
| 仓库应有避光、通风的设施设备。 |
| 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。 |
| 仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。 |
| 仓库应有符合安全用电要求的照明设施。 |
| 仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 |
| 经营中药饮片的应设置中药标本室（柜）。 |
| 企业应在库区设置符合要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。验收养护室面积符合《药品经营质量管理规范》规定。 |
| 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 |
| 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。 |
| 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。 |
| 第三部分 制度与管理 |
| 零售连锁企业应为企业法人，并有2个以上连锁门店。 |
| 企业及其门店应统一商号、统一采购、统一储存、统一配送、统一管理。门店不得自行购进药品。 |
企业应具有保证所经营药品质量的规章制度及工作程序，内容包括 ：
第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 页 共[7]页 |
