山东省畜牧兽医局关于兽药地方标准清理工作的紧急通知
（鲁牧医字〔2005〕24号）
各市畜牧局（办）、各有关企业：
根据农业部第426号公告精神，现将我省兽药地方标准清理和兽药地方标准升国标工作安排有关事项通知如下，请各市通知企业认真核查，积极准备申报资料，确保按期完成任务。
一、撤消38个兽药地方标准。
经省兽药审评委员会审议，对兽药地方标准产品中，组方不合理、生产工艺存在严重问题、疗效不确切、质量不可控、大小袋分装等不具备安全有效指标的38个山东省兽药地方标准（见附件1），决定予以撤消，现予公布，其中中药地方标准10个、化药地方标准19个、抗生素地方标准9个。
二、保留的兽药地方标准分两批申报升国家标准。
（一）第一批申报20个兽药地方标准（见附件2），包括抗生素9个、中药2个、化药9个。
属于国家兽药典、农业部兽药质量标准和
进口兽药质量标准已经收载的品种，我省兽药地方标准只改变上述产品的包装规格、含量规格、作用与用途、用法用量的，各有关企业应按照农业部第426号公告附录《兽药地方标准升国家标准申报技术资料具体要求》（见中国兽药信息网）要求，填写申请表和申报技术资料，并于5月底前报省畜牧办公室。其中只改变国标包装规格的，不需要申报技术资料。
（二）第二批申报的地方标准，除上述的地方标准外，其他的按照农业部第426号公告附录《兽药地方标准升国家标准申报技术资料具体要求》（见中国兽药信息网）要求，填写申请表和申报技术资料，并于11月底前报省畜牧办公室。
今年年底通过GMP验收的兽药生产企业，也应按照上述要求，准备资料，并于11月底前申报。
三、申报技术资料准备和试验活动安排：
（一）技术资料搜集整理工作，由兽药地方标准最初研制企业牵头，同一产品其他生产企业配合参与；需要统一做试验的，由各有关企业协商，共同出资进行。
（二）在农业部规定的申报技术资料10个项目中：
1.第1、2、3项由各企业根据自己的实际情况负责提供；
2.第4项稳定性试验由农业部认可的省兽药监察所等单位承担，每个企业每个产品应提供三批样品；
3.第5项机体残留和休药期试验由最初地方标准研制单位牵头查阅文献，提供试验资料；
4.第6项临床试验资料，由最初地方标准研制单位负责提供，资料不全或者不符合要求的，应到省畜牧办公室认可的山东农业大学、省农科院家禽研究所、省兽药监察所、青岛黄海研究所等临床试验验证单位重做或补充试验；
5.第7项3批样品检验报告，由各生产企业负责提供；
6.第8项质量标准草案及起草说明，由新兽药最初研制单位提供。质量标准需要修订或复核的，应提供3批样品，由省兽药监察所负责修订完善；
7.第9、10项和近3年生产、销售和使用情况由各企业分别提供。
已经撤消和兽药生产企业在2005年11月30日前未申报、漏报的兽药地方标准，将列入《废止目录》。自农业部《废止目录》公告发布之日起，同品种兽药地方标准即行废止；自公告发布之日起30个工作日内，省畜牧办将注销其兽药批准文号，企业应停止生产；公告发布之日起6个月后，该类产品不得经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。
申报材料受理单位和咨询联系电话：省畜牧办公室兽医与兽药管理处，0531-7198085。
附件：1、撤消的38个山东省兽药地方标准和产品目录
2、第一批申报20个山东省兽药地方标准和产品目录
二○○五年五月十一日
附件1：
撤消的75个山东省兽药地方标准和产品目录
序 号
| 地方标准目录
| 研制企业和仿制企业
| 批 准 文 号
|
1
| 二氧化氯消毒剂（Ｉ）
| 绿都安特
| 鲁兽药字（2000）X184733
|
青岛明星
| 鲁兽药字（2001）X051822
|
山东合怡
| 鲁兽药字（2001）X070802
|
山东圣旺
| 鲁兽药字（2000）X084733
|
2
| 二氧化氯溶液
| | |
3
| 磺胺对甲氧嘧啶-甲氧苄氨嘧啶预混剂
| | |
4
| 呋喃妥因预混剂
| 农科院家禽所
| |
5
| 复方利巴韦林
可溶性粉
| 青岛汉河
| 鲁兽药字（2002）X156850
|
山东三英
| 鲁兽药字（2002）X072850
|
泰安乐林
| 鲁兽药字（2002）X108850
|
泰山神
| 鲁兽药字（2002）X200850
|
山东圣旺
| 鲁兽药字（2000）X084021
|
山东信得
| 鲁兽药字（2002）X099850
|
成武畜宝
| 鲁兽药字（2001）X031850
|
德州天歧
| 鲁兽药字（2002）X205850
|
青岛动物
| 鲁兽药字（2002）X025850
|
青岛科亚华
| 鲁兽药字（2004）X018578
|
潍坊永兴
| 鲁兽药字（2002）X066850
|
菏泽六和
| 鲁兽药字（2002）X252850
|
山东绿都安特
| 鲁兽药字（2002）X184850
|
济南高新鼎力
| 鲁兽药字（2002）X118850
|
莱芜金铸基
| 鲁兽药字（2002）X053850
|
济南科苑
| 鲁兽药字（2002）X102850
|
济南天聚
| 鲁兽药字（2002）X080850
|
山东康普善
| 鲁兽药字（2002）X195850
|
潍坊勤乐
| 鲁兽药字（2004）X069578
|
潍坊山美
| 鲁兽药字（2004）X149901
|
潍坊天宇
| 鲁兽药字（2004）X171978
|
淄博裕民
| 鲁兽药字（2002）X006850
|
潍坊六旺
| 鲁兽药字（2004）X014578
|
济南聚大
| 鲁兽药字（2004）X029578
|
山东明发
| 鲁兽药字（2002）X057850
|
济南澳利
| 鲁兽药字（2002）X275850
|
山东健牧
| 鲁兽药字（2002）X032850
|
山东鲁诺
| 鲁兽药字（2002）X232850
|
农科院家禽所
| 鲁兽药字（2002）X186850
|
山东润华
| 鲁兽药字（2002）X086850
|
山东化工院
| 鲁兽药字（2002）X111850
|
山东天振
| 鲁兽药字（2004）X122578
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2002）X137850
|
潍坊华夏
| 鲁兽药字（2002）X217850
|
潍坊金辉
| 鲁兽药字（2003）X222587
|
潍坊康兴佳美
| 鲁兽药字（2002）X161850
|
潍坊六和
| 鲁兽药字（2002）X168850
|
潍坊普力美
| 鲁兽药字（2002）X131850
|
潍坊兴安
| 鲁兽药字（2002）X166850
|
文登银丰
| 鲁兽药字（2002）X007850
|
山东迅达康
| 鲁兽药字（2002）X096850
|
淄博新华尚生
| 鲁兽药字（2002）X104850
|
邹城环信
| 鲁兽药字（2002）X201850
|
潍坊圣达
| 鲁兽药字（2003）X067850
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2002）X159850
|
6
| 复方盐酸金刚烷胺
可溶性粉（Ⅲ）
| 青岛六和
| 鲁兽药字［2002］X138864
|
潍坊富利特
| 鲁兽药字［2002］X058864
|
济宁苶发
| 鲁兽药字［2002］X065864
|
山东华尔康
| 鲁兽药字（2002）X246864
|
山东华牧
| 鲁兽药字（2003）X054692
|
济南澳利
| 鲁兽药字（2002）X275864
|
潍坊正大
| 鲁兽药字（2004）X216592
|
7
| 复方盐酸恩诺沙星
可溶性粉（Ⅰ）
| 潍坊六旺
| 鲁兽药字（2003）X014867
|
山东康普善
| 鲁兽药字（2002）X195866
|
莱州奥斯达
| 鲁兽药字（2002）X188867
|
山东华尔康
| 鲁兽药字（2002）X246870
|
8
| 磺胺甲基异噁唑
预混剂
| 泰山神
| 鲁兽药字（2002）X200977
|
山东圣旺
| 鲁兽药字（2003）X084731
|
青岛六和
| 鲁兽药字（2000）138730
|
菏泽六和
| 鲁兽药字（2002）X252897
|
绿都安特
| 鲁兽药字（2002）X184977
|
聊城科瑞特
| 鲁兽药字（2002）X225897
|
山东超跃
| 鲁兽药字（2004）X244731
|
9
| 复方诺氟沙星
可溶性粉（Ⅱ）
| 山农大药业
| 鲁兽药字（2000）X121712
|
山东信得
| 鲁兽药字（2003）X099871
|
德州天歧药业
| 鲁兽药字（2002）X205870
|
济南聚大
| 鲁兽药字（2002）X029878
|
菏泽六和
| 鲁兽药字（2002）X252870
|
10
| 枸橼酸钾-碳酸氢钠
可溶性粉（Ⅰ）
| 定陶强威
| 鲁兽药字（2001）X033841
|
济南海骑牧业
| 鲁兽药字（2003）X214622
|
11
| 复方痢菌净溶液
| 绿都安特
| 鲁兽药字（2001）X184833
|
济南外贸
| 鲁兽药字（2002）X154873
|
山东三英
| 鲁兽药字（2002）X072833
|
山东鲁诺
| 鲁兽药字（2003）X232873
|
潍坊六和
| 鲁兽药字（2001）X168833
|
潍坊六旺
| 鲁兽药字（2002）X014873
|
青岛六和
| 鲁兽药字（2001）X138806
|
滨州恩贝
| 鲁兽药字（2002）X206873
|
成武畜宝
| 鲁兽药字（2001）X031873
|
山东超跃
| 鲁兽药字（2004）X244601
|
潍坊圣达
| 鲁兽药字（2004）X067601
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159601
|
12
| 复方盐酸环丙沙星
可溶性粉（Ⅰ）
| 济南高新鼎力
| 鲁兽药字（2003）X118859
|
山东康普善
| 鲁兽药字（2003）X195859
|
山东圣地宝
| 鲁兽药字（2003）X236859
|
潍坊山美
| 鲁兽药字（2003）X149859
|
13
| 复方氯化磷酸三钠
消毒剂
| 青岛六和
| 鲁兽药字（2004）X138600
|
14
| 复合维生素B预混剂
| 济南新星
| 鲁兽药字（2003）X148077
|
潍坊百利
| 鲁兽药字（2002）X022077
|
潍坊宝星
| 鲁兽药字（2002）X191077
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2002）X137077
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2002）X159077
|
山东明发
| 鲁兽药字（2004）X057741
|
15
| 盐酸左旋氧氟沙星
溶液
| 山东明发
| 鲁兽药字（2001）X057004
|
潍坊圣达
| 鲁兽药字（2004）X067918
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2004）X137918
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159918
|
潍坊正大
| 鲁兽药字（2004）X216918
|
山东好利来
| 鲁兽药字（2004）X250918
|
16
| 盐酸左旋氧氟沙星
可溶性粉
| 山东明发
| 鲁兽药字（2001）X057005
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2004）X137917
|
青岛汉河
| 鲁兽药字（2004）X156917
|
潍坊天宇
| 鲁兽药字（2004）X171917
|
青岛富程
| 鲁兽药字（2004）X182917
|
潍坊正大
| 鲁兽药字（2004）X216917
|
17
| 复方金刚烷胺
可溶性粉（Ⅳ）
| | |
18
| 复方诺氟沙星
可溶性粉（Ⅰ）
| 潍坊普力美
| 鲁兽药字（2002）X131828
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2002）X159870
|
泰山九牧
| 鲁兽药字（2002）X229870
|
山农大药业
| 鲁兽药字（2000）X121712
|
山东信得
| 鲁兽药字（2003）X099871
|
德州天歧
| 鲁兽药字（2002）X205870
|
济南聚大
| 鲁兽药字（2002）X029828
|
济南海骑
| 鲁兽药字（2001）X214828
|
菏泽六和
| 鲁兽药字（2002）X252870
|
济南澳利
| 鲁兽药字（2004）X275598
|
19
| 诺氟沙星溶液（Ⅱ）
| | |
20
| 复方阿莫西林
可溶性粉
| 潍坊山美
| 鲁兽药字（2000）X149018
|
济南巨虹
| 鲁兽药字（2003）X155852
|
济南前程
| 鲁兽药字（2002）X087852
|
济南天聚
| 鲁兽药字（2002）X080852
|
山东明发
| 鲁兽药字（2004）X057906
|
山东鲁诺
| 鲁兽药字（2002）X232852
|
淄博裕民
| 鲁兽药字（2002）X006852
|
邹城环信
| 鲁兽药字（2003）X201692
|
齐鲁动保
| 鲁兽药字（2004）X060580
|
青岛动物
| 鲁兽药字（2002）X025852
|
山东鲁港福友
| 鲁兽药字（2004）X109906
|
山东兴邦
| 鲁兽药字（2004）X145580
|
济南新星
| 鲁兽药字（2004）X148580
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159580
|
青岛富程
| 鲁兽药字（2004）X182580
|
枣庄兴牧
| 鲁兽药字（2004）X210580
|
山东圣地宝
| 鲁兽药字（2004）X236906
|
潍坊勤乐
| 鲁兽药字（2004）X069580
|
21
| 酒石酸泰乐菌素-硫氰酸红霉素可溶性粉
| 山东华尔康
| 鲁兽药字（2000）X246016
|
潍坊山美
| 鲁兽药字（2002）X159005
|
山东鲁港福友
| 鲁兽药字（2004）X109931
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2004）X137931
|
济南新星
| 鲁兽药字（2004）X148931
|
青岛汉河
| 鲁兽药字（2004）X156931
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159931
|
潍坊天宇
| 鲁兽药字（2004）X171931
|
青岛富程
| 鲁兽药字（2004）X182931
|
22
| 盐酸左旋氧氟沙星-盐酸林可霉素可溶性粉
| 济南泰丰
| 鲁兽药字（2004）X043976
|
23
| 复方普鲁卡因青霉素注射液
| | |
24
| 氨苄西林-硫酸链霉素可溶性粉
| 青岛汉河
| 鲁兽药字（2001）X156843
|
济宁万生乐
| 鲁兽药字（2004）X226631
|
潍坊兴安
| 鲁兽药字（2002）X166907
|
淄博裕民
| 鲁兽药字（2002）X006902
|
潍坊圣达
| 鲁兽药字（2003）X067902
|
潍坊正大
| 鲁兽药字（2004）X216631
|
潍坊六旺
| 鲁兽药字（2004）X014631
|
济南聚大
| 鲁兽药字（2004）X029631
|
25
| 氨苄西林可溶性粉（Ⅱ）
| 山东圣地宝
| 鲁兽药字（2004）X236630
|
潍坊勤乐
| 鲁兽药字（2003）X069630
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2002）X159901
|
山东信得药业
| 鲁兽药字（2004）X099630
|
26
| 利福霉素钠搽剂
| 成武畜宝
| 鲁兽药字（2003）X031835
|
27
| 复方硫氰酸红霉素可溶性粉
| 聊城科瑞特
| 鲁兽药字（2002）X225874
|
滨州恩贝
| 鲁兽药字（2001）X206713
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159827
|
枣庄兴牧
| 鲁兽药字（2004）X210602
|
山东天振
| 鲁兽药字（2004）X122602
|
28
| 复方硫酸庆大霉素可溶性粉
| 济南深蓝
| 鲁兽药字（2001）X159849
|
济南华神
| 鲁兽药字（2001）X117925
|
青岛六和
| 鲁兽药字（2000）X138849
|
滨州恩贝
| 鲁兽药字（2001）X206849
|
青岛科亚华
| 鲁兽药字（2003）X018877
|
济南牧丰
| 鲁兽药字（2001）X138925
|
烟台金海
| 鲁兽药字（2002）X068925
|
莱阳春雪
| 鲁兽药字（2000）X128845
|
济南澳利
| 鲁兽药字（2002）X275877
|
山东天振
| 鲁兽药字（2004）X122606
|
潍坊六和
| 鲁兽药字（2001）X168925
|
山东百特
| 鲁兽药字（2004）X143606
|
山东明发
| 鲁兽药字（2004）X057606
|
29
| 益生清瘟止痢散
（微粉剂）
| 健牧
| |
30
| 复方病毒唑可溶性粉（百毒清）
| 山东兴邦药业
| 鲁兽药字（2004）X145910
|
济南新星
| 鲁兽药字（2004）X148910
|
青岛汉河
| 鲁兽药字（2004）X156910
|
济南深蓝
| 鲁兽药字（2004）X159910
|
潍坊天宇
| 鲁兽药字（2004）X171910
|
青岛富程
| 鲁兽药字（2004）X182910
|
德州天歧
| 鲁兽药字（2004）X205910
|
济南澳利
| 鲁兽药字（2004）X275910
|
济南聚大
| 鲁兽药字（2004）X029910
|
潍坊大成
| 鲁兽药字（2004）X137910
|
31
| 麻甘西林可溶性粉
| 山东健牧
| 鲁兽药字（2000）X032014
|
济南光明化工厂
| 鲁兽药字（2004）X115904
|
32
| 虾毒灵
| 乳山市兽药厂
| 鲁兽药字（2002）F150022
|
33
| 健胃增食注射液
| 齐鲁动保
| 鲁兽药字（2004）Z060014
|
34
| 乳必通注射液
| 淄博三川
| 鲁兽药字（2002）Z199069
|
35
| 中华助孕散1号
| 山东天掁药业
| 鲁兽药字（2000）Z122011
|
36
| 中华助孕散2号
| | |
37
| 仔痢康口服液
| | |
38
| 增肥宝散
| 济南华冠
| 鲁兽药字（2001）Z241863
|
济南科苑牧业
| 鲁兽药字（2002）X102801
|
山东百特
| 鲁兽药字（2002）X143901
|
