1.证照:是否严格按照兽药GMP证书和生产许可证规定的范围,生产有效期内合法批准文号的产品。非GMP车间是否已经停产。
2.人员:兽药质量管理机构健全,QA和QC共3名以上;按照培训计划有近期的培训记录。
3.车间:兽药生产企业环境整洁,生产过程中制水、空调正常运行,各工序生产记录和设备状态标志牌齐全,温湿度记录按时填写。
4.仓库:兽药生产原料应全部有兽药或人药批准文号,无违禁药物;成品库产品是否合法、标签是否规范;标签库中是否有违法标签、说明书;
5.记录:从仓库抽查某一批成品是否有批生产记录、检验记录、出入库或销售记录;企业是否有投诉和不良反应记录内容。
|