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山东省食品药品监督管理局关于疫苗、血液制品、中药注射剂和第二类精神药品生产、经营企业加入中国药品电子监管网的通知


  1、登陆www.drugadmin.com,下载《药监局入网登记表》
  2、打印并填写纸质《药监局入网登记表》
  3、填写电子版《药监局入网登记表》
  4、将纸质版和电子版《药监局入网登记表》以及附件发送省药监局
  5、省药监局汇总《入网统计表》后,统一发送监管网运营服务中心
  6、监管网运营服务中心制作数字证书,并统一发送至省药监局
  注:纸质版《药监局入网登记表》要求附件为数字证书持有人的身份证复印件

  附件2:
首批与后期生产、经营企业、药监部门
入网应具备的硬件与入网流程

  准备工作(生产企业)
  1、根据《药品电子监管网生产线接口标准》进行包装线升级
  2、采购符合《药品电子监管网数据采集器技术规范》的手持终端
  3、可登录互联网电脑一台
  4、登录《中国药品电子监管网》填写入网申请获取数字证书载体

  企业端接入最低要求
  软件要求:
  安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统
  安装IE6.0以上版本浏览器
  网络环境要求:
  512K宽带接入
  硬件要求
  中央处理器:1.8G以上
  内存:256M以上
  显示器:支持1024×768分辨率

  准备工作(经营企业)
  1、采购符合《药品电子监管网数据采集器技术规范》的手持终端
  2、可登录互联网电脑一台
  3、登录《中国药品电子监管网》填写入网申请获取数字证书载体

  准备工作(药监部门)
  1、可登录互联网电脑一台
  2、填写入网申请 ,获取数字证书载体
  药监局接入端最低要求
  一、软件要求:
  1、安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统
  2、安装IE6.0以上版本浏览器
  二、网络环境要求:
  512K宽带接入
  三、硬件要求
  1、中央处理器:1.8G以上
  2、内存:256M以上
  3、显示器:支持1024×768分辨率

  首批生产、经营企业入网流程
  1、企业登陆www.drugadmin.com,填报《入网申请单》
  2、监管网运营服务中心根据《入网申请单》进行企业入网办理,并制作数字证书
  3、监管网运营服务中心将数字证书统一发往企业培训所在地的省药监局
  4、企业参加培训时,现场发放数字证书,并缴纳数字证书费用


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