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山东省食品药品监督管理局关于开展药品零售企业设置分级管理试点工作的通知

  (6)计量器具管理档案;                           

(7)首营企业审批表;                             

(8)首营品种审批表;                            

(9)不合格药品报损审批表;                      

(10)药品质量信息汇总表;                       

(11)药品质量问题追踪表;                       

(12)近效期药品催销表                           

(13)药品不良反应报告表等。

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零售企业应按规定建立药品质量管理记录(表式),内容包括:   

(1)药品购进验收记录;                                      

(2)药品储存记录;                               

(3)库存药品质量养护、检查记录;                  

(4)处方留存或处方药销售记录;
  (5)药品质量查询、投诉、处理和答复情况记录;            

(6)不合格药品报废销毁记录;                      

(7)库房温湿度记录;                             

(8)计量器具检定记录;                         

(9)质量事故报告记录;                            

(10)质量管理制度执行情况检查和考核记录等;

(11)药品缺货记录;

(12)顾客意见簿等。


  注:1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。


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