山东省食品药品监督管理局关于2007年度规范性文件备案工作情况的通报
（鲁食药监法〔2008〕26号 2007年11月30日）
各市食品药品监督管理局：
2007年，全系统规范性文件备案审查工作扎实推进，领导高度重视，把该项工作作为依法行政的重要内容纳入年度目标管理责任考核。全年省局向省政府报备规范性文件7件（见附件1），市局向省局报备规范性文件14件（见附件2），其中经省局审查需重新备案的2件。从备案情况来看，多数单位能够重视规范性文件的备案工作，但少数单位仍存在备案不及时，未按照要求备案的问题。在规范性文件制定质量上还存在缺乏必要地论证，水平不高，个别有超越职责权限设定许可事项的情况，这些需要引起高度重视。 为充分发挥对抽象行政行为的监督作用，保证规范性文件的合法有效，促进依法行政，省政府法制办决定建立山东省规范性文件备案工作示范点。省政府法制办2007年12月29日下发了《关于公布山东省规范性文件备案审查工作示范点的通知》（鲁府法函﹝2007﹞26号，文附后）省局被确定为我省规范性文件备案工作示范单位，为做好2008年度规范性文件的备案工作和示范工作，提出以下要求：
一、加强机构建设和队伍建设。各单位要明确专人负责此项工作，明确责任，强化规范性文件的备案审查工作，提高制定规范性文件的质量。切实避免越权设定许可事项或违法增加许可条件、许可程序问题的发生。
二、加强制度建设和规范建设。要建立专门工作档案，完善相关制度。对此前发布的所有涉及行政相对人权利和义务的文件要进行清理汇编，以方便行政相对人查询；要加强规范性文件的修订废止工作，保证现行规范性文件的合法有效。
三、以创办示范点为契机，推动系统依法行政工作。今年适当时候省局将对规范性文件备案审查工作进行专项督查，在调查摸底的基础上确定全系统规范性文件备案审查示范点。通过典型带动，促进该项工作走向正规化、法制化。各单位要高度重视，制定具体工作方案，将工作落到实处。
附件1：
山东省食品药品监督管理局2007年度规范性文件备案目录
序号
| 规范性文件名称
| 文号
| 发布日期
| 备案日期
|
1
| 山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则
| 鲁食药监发﹝2007﹞7号
| 2007.3.20
| 2007.3.22
|
2
| 山东省药品驻厂监督员管理办法
| 鲁食药监发﹝2007﹞22号
| 2007.6.18
| 2007.8.1
|
3
| 山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）
| 鲁食药监发﹝2007﹞30号
| 2007.7.31
| 2007.8.3
|
4
| 山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法
| 鲁食药监发﹝2007﹞39号
| 2007.8.30
| 2007.9.3
|
5
| 山东省药品使用质量管理规范
| 鲁食药监发﹝2007﹞37号
| 2007.8.29
| 2007.9.7
|
6
| 山东省药品质量日常监督检查管理办法
| 鲁食药监发﹝2007﹞40号
| 2007.9.14
| 2007.9.18
|
7
| 山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）
| 鲁食药监发﹝2007﹞41号
| 2007.9.18
| 2007.9.28
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