检查内容

检查结果

监测机构

是否建立了监测组织机构：是□ 否□

设置情况：

制度建设

是否建立了管理制度：是□ 否□

名称、内容：

监测人员

人员数量、部门、专业等：

采取的措施

宣传教育

是否开展了宣传培训：是□ 否□

宣传形式、次数、内容、人员：

培训次数、内容、人员等：

信息收集

信息收集方法、数量、新的严重病例数量：

已上报不良反应是否有原始记录：是□ 否□

　抽查报告表是否与报告内容一致：是□ 否□

　　所抽查报告表编号：

　　存在问题：

是否按GMP要求上报不良反应报告：是□ 否□

　报告情况：

是否开展了企业定期汇总报告：是□ 否□

　报告情况：