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山东省食品药品监督管理局关于对全省药品不良反应监测工作督导检查的通知


  单位:        市药品不良反应监测中心

检查内容

检查结果

中心概况

一、是否明确成立市中心 :是□ 否□

中心于        月成立,挂靠        

并于        月进行调整,现挂靠        

中心主任担任的职务:        

二、是否有经费保障:是□ 否□

中心办公经费来源:        

投入情况(2003~2006年):

  2003年:         万,

  2004年:         万,

  2005年:         万,

  2006年:         万。

 

人员配备

一、是否配备专职人员:是□ 否□

中心配备共  人。

专职人员  人,专业:   

学历情况:硕士以上  人,本科  人,专科  人,其他  人。

职称情况:高级职称  人,中级职称 人,初级职称  人,其他  人。

二、是否配备兼职人员:是□ 否□

兼职人员   人。专业:   

学历情况:硕士以上  人,本科  人,专科  人,其他  人。

职称情况:高级职称  人,中级职称 人,初级职称  人,其他  人。

办公场所

是否有专门的办公场所:是□ 否□

中心办公场地设在          

面积     平方米。

办公设施

 

办公设施能否适应监测工作需要:是□ 否□

省局配备的设备是否专项用于ADR监测:是□ 否□

  未专项使用的原因及处理措施:

  

办公设施配备情况:

计算机□数量  台;打印机□数量  台;传真机□数量  台;

扫描仪□数量  台;照相机□数量  台;文件厨□数量  个;

其他:

 

是否购置专业技术资料:是□ 否□

购置专业技术资料情况:

 

其他:

     

制度建设

是否建立了ADR监测管理制度:是□ 否□

 

建立制度的时间、名称、适用范围等。

           

宣传教育

是否开展了宣传活动:是□ 否□

开展宣传活动的情况(形式、时间、内容、对象、次数):

    

是否开展了培训活动:是□ 否□

开展宣传活动的情况(形式、时间、内容、参加培训人员和单位情况、次数):

          

信息收集与反馈

是否开通了基层网络报告:是□ 否□

病例报告上报形式:

市中心填报□县中心填报□报告单位填报□ 其他:

网络报告注册单位数量:

网络报告单位数量:

是否有效管理收到的病例报告:是□ 否□

病例报告存档形式及完整性:

 

是否对病例报告进行了规范:是□否□

规范方式:

 

是否对病例报告真实性核查:是□否□

核查方式:

 

是否对严重病例进行核实:是□否□

核实方式:

 

 

 抽查报告表是否与报告内容一致:是□ 否□

  所抽查报告表编号:

  存在问题:

上报ADR报告情况:

  2003年   例,其中新的严重的  例;

  2004年   例,其中新的严重的  例;

  2005年   例,其中新的严重的  例;

  2006年   例,其中新的严重的  例;

  2007年上半年   例,其中新的严重的  例;

 

是否向报告单位反馈:否□ 是□

反馈形式:

    

信息利用

是否组建专家咨询委员会:否□ 是□,

   年   月成立,   人。

是否在相关媒体发布信息:是□ 否□

    信息发布题目及发布媒体:

 

是否发表过技术论文:是□ 否□

论文发表题目及发表媒体:

     

是否组织过评价会议:是□ 否□

    评价会议时间、内容:

   

是否通过监测工作发现严重不良事件:是□ 否□

  发现紧急严重事件情况:

  

市中心采取的其他信息利用措施

    

其他

市中心工作其他经验和做法:

                    

市中心意见和建议:

        


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