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山东省食品药品监督管理局关于清理规范性文件的公告

山东省食品药品监督管理局关于清理规范性文件的公告
(鲁食药监法[2007]141号 2007年8月28日)


  根据《国务院法制办公室、国家发展改革委员会关于开展清理限制非公有制经济发展规定工作的通知》(国法﹝2006﹞12号)和国家食品药品监督管理局《食品药品监督管理系统全面推进依法行政实施意见》(国食药监法﹝2005﹞651号)的要求,结合国家食品药品监督管理局发布的《关于清理规章和规范性文件的公告》(国食药监法﹝2007﹞153号),山东省食品药品监督管理局认真组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作,对1999年建局以来至2006年间山东省药品监督管理局、山东省食品药品监督管理局制定发布的有关规范性文件进行了清理。现将清理结果公告如下:

  一、经过清理,山东省食品药品监督管理局(含山东省药品监督管理局)所制定发布的规范性文件中,未发现有限制非公有制经济发展规定的情况,即未发现对行政相对人因经济体制不同而区别对待、提出不同要求的内容,也未发现因相对人属于非公有制主体而对其加以限制的规定。

  二、经过清理,山东省食品药品监督管理局决定,对已被新的文件代替或者国家食品药品监督管理局有关规章发布后按新的要求执行等原因不再执行的规范性文件予以废止;对相关工作已经完成或者相关职能已经调整、适用期已过等原因实际上已经失效的规范性文件宣布失效。此次予以废止、宣布失效的规范性文件共计84件,目录见附件1。

  对于山东省食品药品监督管理局(含山东省药品监督管理局)有关规范性文件中已明文废止的4件规范性文件统一公布,目录见附件2。

  对上述规范性文件予以废止或者宣布无效,除另有明确规定外,均不涉及过去根据这些文件所做出的处理决定的效力。

  附件:1. 山东省食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录

  2. 山东省食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录

  附件1:
  山东省食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录

序号

文件名称

发文日期

文号

废止、失效理由

1

转发国家药品监督管理局关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知

2003.8.25

鲁药监注〔2003〕182号

已被《废止<关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知>的通知》(国食药监注〔2006〕339号)废止

2

关于转发国家药品监督管理局《关于对麻醉药品经营单位验收调整地通知》

2001.3.20

鲁药监安〔2001〕115号

转发的国家局文件已废止

3

关于转发国家药品监督管理局《关于进一步加大监督实施药品GMP认证工作力度做好许可证换证工作的通知》的通知

2001.5.25

鲁药监安〔2001〕216号

同上

4

关于转发国家药品监督管理局《关于氯胺酮管理问题的通知》

2001.6.11

鲁药监安〔2001〕253号

同上

5

关于转发国家药品监督管理局《关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知》

2001.6.26

鲁药监安〔2001〕236号

同上

6

关于转发国家药品监督管理局《关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知》

2001.6.26

鲁药监安〔2001〕278号

同上

7

关于转发国家药品监督管理局《关于全面加快实施药品GMP工作进程的通知》的通知

2001.11.9

鲁药监安〔2001〕498号

同上

8

关于转发国家药品监督管理局调整麻醉药品经营企业的通知

2002.12.6

鲁药监安字〔2002〕149号

同上

9

转发《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知

2002.12.11

鲁药监安〔2002〕23号

同上

10

关于转发放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜通知的函

2003.3.7

鲁药监安函字第〔2003〕27号

同上

11

关于转发氯胺酮管理问题补充通知的函

2003.3.7

鲁药监安函字第〔2003〕28号

同上

12

转发国家药品监督管理局关于授权部分药品委托生产审批事项的通知

2003.3.6

鲁药监安字〔2003〕119号

同上

13

关于加强对瑞芬太尼、扎莱普隆等药品管理的通知

2003.7.7

鲁药监安函〔2003〕86号

同上

14

转发国家药品监督管理局关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知

2003.7.28

鲁药监安字〔2003〕155号

同上

15

转发国家药品监督管理局《关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知》的通知

2003.11.10

鲁药监安字〔2003〕201号

同上

16

关于转发国家局关于对部分麻醉药品经营企业进行调整的通知

2004.1.15

鲁药监安函字〔2004〕12号

同上

17

转发国家局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知

2004.4.13

鲁药监安字〔2004〕64号

同上

18

转发国家食品药品监督管理局《关于执行〈关于全面监督实施GMP认证有关问题的通告〉有关事宜的通知》的通知

2004.5.21

鲁药监安字〔2004〕98号

同上

19

转发国家食品药品监督管理局关于开展氯胺酮生产经营专项检查工作的通知

2004.7.21

鲁食药监安字〔2004〕3号

同上

20

转发国家局关于进一步加强对氯胺酮管理的通知

2004.7.14

鲁食药监安字〔2004〕22号

同上

21

转发国家食品药品监督管理局关于未通过GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知

2004.11.3

鲁食药监安函〔2004〕171号

同上

22

转发国家局关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知

2005.2.23

鲁食药监安〔2005〕20号

同上

23

关于印发2005年度麻醉药品和精神药品调整计划的通知

2005.8.16

鲁食药监安函〔2005〕88号

同上

24

关于麻醉药品和精神药品管理事宜的通知

2005.11.8

鲁食药监安函〔2005〕119号

同上

25

转发国家食品药品监督管理局关于调整部分麻醉药品经营企业的通知

2005.11.21

鲁食药监安函〔2005〕123号

同上

26

关于转发国家药品监督管理局、卫生部《关于发布〈药品不良反应监测管理办法〉(试行)的通知》的通知

2000.1.7

鲁药管政字〔2000〕10号

同上

27

关于转发国家药品监督管理局《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》的通知

2000.1.7

鲁药管政字〔2000〕11号

同上

28

转发国家食品药品监督管理局《关于做好第一批非处方药审核登记工作的通知》的通知

2000.8.9

鲁药管政字〔2000〕299号

同上

29

关于做好第二批非处方药品审核登记工作的通知

2002.7.16

鲁药监安字〔2002〕165号

国家局此项工作已结束

30

关于转发国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

2003.2.22

鲁药监安字〔2003〕22号

转发的国家局文件已废止

31

关于转发国家药品监督管理局7号令及“关于印发《药品流通监督管理办法》(暂行)的通知”的通知

1999.7.27

鲁药生字〔1999〕第198号

已被新修订《药品流通监督管理办法》(局令第26号)代替

32

关于转发国家药品监督管理局《关于对〈药品流通监督管理办法〉(暂行)执行中有关问题解释的通知》的通知

1999.12.7

鲁药管生字〔1999〕58号

药品流通监督管理办法》(局令第26号)已经定于2007年5月1日起施行,对于执行中相关问题的解释应予以废止

33

关于转发《关于〈药品流通监督管理办法〉(暂行)有关条款解释的通知》的通知

2000.1.11

鲁药管生字〔2000〕65号

药品流通监督管理办法》(局令第26号)已经定于2007年5月1日起施行,对于执行中相关问题的解释应予以废止

34

关于转发国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》的通知

2000.5.23

鲁药管生字〔2000〕182号

国家局决定《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市〔2000〕166号)予以废止、宣布失效

35

关于转发国家药品监督管理局《互联网药品信息服务管理暂行规定》的通知

2001.3.15

鲁药监市〔2001〕107号

互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)2004年7月8日施行之后,国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止

36

关于转发国家药品监督管理局《关于互联网药品信息服务管理有关情况说明的通知》的通知

2001.4.23

鲁药监市〔2001〕49号

国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》已经废止,对此规定的情况说明予以废止

37

转发国家药品监督管理局《关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知

2001.11.26

鲁药监市〔2001〕525号

按照《山东省药品经营许可证(批发)申办程序》(鲁药监发〔2004〕16号)规定,已指定各市局制订药品经营许可证(零售、零售连锁)申办程序

38

转发国家药品监督管理局关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知

2001.12.5

鲁药监市〔2001〕538号

按《互联网药品信息服务管理办法》执行,《互联网药品信息服务管理暂行规定》已经废止

39

转发国家药品监督管理局关于实施GSP认证工作的通知

2002.3.5

鲁药监市字〔2002〕109号

依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》提出的要求已由《药品经营质量管理规范认证管理办法》替代

40

转发国家药品监督管理局关于印发《药品质量监督抽验管理规定》的通知

2003.2.27

鲁药监市〔2003〕34号

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知》已被《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》(国食药监市〔2006〕379号)代替

41

转发国家食品药品监督管理局关于加强对防治非典型肺炎(SARS)有关药品抽验的通知

2003.5.8

鲁药监市字〔2003〕82号

非典型肺炎已经结束,应宣布失效

42

关于印发《山东省开办药品零售企业审查办法(试行)》的通知

2001.5.17

鲁药监市〔2001〕200号

按照《山东省药品经营许可证(批发)申办程序》(鲁药监发〔2004〕16号)规定,指定各市局制订药品经营许可证(零售、零售连锁)申办程序

43

关于加强药品零售企业管理的通知

2001.7.20

鲁药监市〔2001〕316号

《山东省开办药品零售企业审查办法(试行)》中关于开办药品零售企业标准已经废止,故该通知废止

44

关于聘任山东省药品监督管理局《药品经营企业许可证》省级审查员的通知

2000.12.27

鲁药管市字〔2000〕125号

现已取消许可证审查员,调整对象已消失,国家局《药品经营企业许可证审查员管理办法》已经宣布失效

45

关于印发《山东省药品零售连锁企业跨地域设置分部、门店暂行规定》的通知

2001.8.10

鲁药监市〔2001〕360号

按照《山东省药品经营许可证(批发)申办程序》(鲁药监发〔2004〕16号)规定,指定各市局制订药品经营许可证(零售、零售连锁)申办程序

46

关于建立药害事故报告制度的通知

2002.1.7

鲁药监市〔2002〕4号

已由《山东省药品安全突发事件应急预案(试行)》(鲁食药监发〔2005〕51号)作出相关规定

47

关于开展《药品经营许可证》年检工作的通知

2003.3.13

鲁药监市字〔2003〕41号

药品经营许可证管理办法》(局令第6号)未对年检作出规定,此项工作已停止

48

山东省药品经营企业及医疗机构用药不良行为警示制度管理办法

2003.3.13

鲁药监市字〔2003〕42号

已由《山东省药品监督管理预先警示制度(试行)》取代

49

关于下达防治非典型肺炎药品抽验计划的通知

2003.5.21

鲁药监市字〔2003〕104号

非典型肺炎已经结束,应宣布失效

50

山东省药品质量监督抽验不合格药品核查暂行程序

2003.9.30

鲁药监发〔2003〕28号

已由《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发〔2005〕40号)取代

51

关于上报第一类医疗器械注册情况的通知

2001.11.12

鲁药监械〔2001〕506号

该项工作已完成

52

关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知

2002.10.14

鲁药监械字〔2002〕109号

该项工作已完成

53

关于实施《医疗器械说明书管理规定》中有关问题的通知

2002.5.30

鲁药监械字〔2002〕41号

医疗器械说明书管理规定》已废止

54

转发国家食品药品监督管理局关于进一步落实防止非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知

2003.4.30

鲁药监械字〔2003〕80号

该文件属于“非典时期”为解决特定问题所采取的措施,相关工作已完成

55

转发国家食品药品监督管理局等七部门关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知

2003.5.9

鲁药监传真〔2003〕10号

同上

56

关于开展医疗机构一次性使用无菌医疗器械治理整顿回头看活动的通知

2003.9.18

鲁药监械字〔2003〕203号

相关工作已完成

57

关于开展医用防护服口罩一次性使用输液器等医疗器械产品质量监督抽查的通知

2003.5.20

鲁药监械字〔2003〕101号

同上

58

关于对呼吸机等医疗器械进行质量监督抽验的通知

2003.6.9

鲁药监械字〔2003〕121号

同上

59

关于2004年医疗器械监管重点工作的安排意见

2004.3.18

鲁药监械字〔2004〕30号

同上

60

关于对自测用血糖监测系统等医疗器械进行质量监督抽验的通知

2004.8.31

鲁食药监械〔2004〕71号

同上

61

关于对心电监护仪等医疗器械进行质量监督抽验的通知

2004.4.26

鲁食药监械〔2004〕79号

同上

62

关于对医用诊断X射线设备等34种(类)医疗器械进行质量监督抽验的通知

2005.5.9

鲁食药监械〔2005〕79号

同上

63

关于加强对医疗机构一次性使用医疗器械监督管理的紧急通知

2004.4.24

鲁药监传真〔2004〕2号

同上

64

转发国家食品药品监督管理局关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知

2003.2.24

鲁药监械字〔2003〕30号

医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》已废止

65

关于印发《山东省〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》和《山东省〈医疗器械经营企业管理办法〉实施细则》的通知

2003.6.27

鲁药监发〔2003〕17号

医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械经营企业管理办法》已废止

66

关于转发国家药品监督管理局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》的通知

2001.7.11

鲁药监械〔2001〕493号

一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》已废止

67

关于公布我省第一批非处方药药品名单的通知

2001.11.28

鲁药监安〔2001〕531号

国家已取消非处方药登记工作

68

关于对第一批乙类非处方药进行登记的通知

2001.6.22

鲁药监安〔2001〕261号

同上

69

关于公布我省第一批非处方药补充名单的通知

2002.3.25

鲁药监安字〔2002〕7号

同上

70

关于公布我省第一批非处方药补充名单(二)的通知

2002.5.10

鲁药监安字〔2002〕32号

同上

71

关于公布我省第二批非处方药补充名单(一)的通知

2002.9.23

鲁药监安字〔2002〕107号

同上

72

关于公布我省第二批非处方药补充名单(二)的通知

2002.11.28

鲁药监安字〔2002〕136号

同上

73

关于公布我省第一批非处方药补充名单(三)的通知

2002.11.28

鲁药监安字〔2002〕140号

同上

74

关于做好第二批非处方药审核登记工作的通知

2002.7.16

鲁药监安字〔2002〕71号

同上

75

关于做好第二类精神药品经营单位资格确认工作的通知

2002.6.18

鲁药监安字〔2002〕51号

相关工作已完成

76

关于公布我省第二批非处方药补充名单(三)的通知

2003.1.2

鲁药监安字〔2003〕1号

国家已取消非处方药登记工作

77

关于进一步重申有关特殊药品审核办理工作程序的函

2003.8.13

鲁药监安函字〔2003〕103号

被2005年11月1日颁布实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》废止

78

关于印发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》变更事项的暂行规定的通知

2001.1.5

鲁药监办字〔2001〕11号

被2003年2月1日颁布的《药品生产监督管理办法》(试行)37号令废止

79

关于加强基层医疗机构麻醉药品一类精神药品管理工作的通知

2004.5.13

鲁药监安字〔2004〕93号

已被2005年11月1日新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定代替

80

转发国家食品药品监督管理局 卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查工作的通知

2004.10.13

鲁药监安字〔2004〕115号

已被卫生部2005年11月颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》代替

81

关于印发《山东省麻醉药品一类精神药品购用印鉴卡管理办法的通知》

2003.10.21

鲁药监安〔2003〕30号

被2005年11月1日新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》废止

82

关于转发《国家药品监督管理局 卫生部癌症患者申办麻醉药品专用卡的通知》

2002.8.19

鲁药监安字〔2002〕89号

被2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条例》废止

83

关于印发《山东省医疗机构制剂室审批工作程序》(试行)的通知

2002.3.12

鲁药监安〔2002〕114号

被2005年4月14日颁布实施《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)废止

84

 

关于转发国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

2003.2.12

鲁药监安字〔2003〕22号

被2005年9月7日颁布实施《药品生产质量管理规范认证管理办法》废止



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