山东省食品药品监督管理局关于区域性批发企业申请办理《麻黄素单方制剂购销凭证》有关事宜的通知
（鲁食药监安函[2007]81号）
各市食品药品监督管理局：
为加强麻黄素单方制剂的监督管理工作，保障医疗需求，严防流弊，按照《麻黄素管理办法》等有关法律法规规定，现将区域性批发企业申请办理《麻黄素单方制剂购销凭证》有关事项要求如下：
一、申报资料
1、《麻黄素单方制剂购销凭证》表格一至四联（见附件二，其中购进数量一栏由省局填写）；
2、企业购买麻黄素单方制剂申请表（附件二）；
3、医疗机构购买麻黄素单方制剂数量汇总表（见附件三）；
4、上一年度麻黄素单方制剂销售去向明细；
5、上一年度购买麻黄素单方制剂发票复印件；
6、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《
药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
7、经办人身份证复印件；
8、单位介绍信。
二、审批工作程序
1、区域性批发企业将申报资料报送市局，市局在5个工作日进行审核，必要时进行现场检查，并写明审核意见。
2、企业将申报资料及市局审核意见一并报送省局，省局在7个工作日内做出是否批准的决定。
各市局及时将本通知转发到辖区内区域性批发企业，并严格按照法律法规规定，做好日常监管工作。
附件一、《麻黄素单方制剂购销凭证》
附件二、企业购买麻黄素单方制剂申请表
附件三、医疗机构购买麻黄素单方制剂数量汇总表
二〇〇七年六月二十五日
附件一
麻黄素单方制剂购销凭证
销售
企业
| 名称
| | 地址
| |
法定代表人
| | 联系电话
| |
购进
企业
| 名称
| | 地址
| |
法定代表人
| | 联系电话
| |
办证人
| 姓名
| | 身份证号码
| |
麻黄素单方制剂名称
| | 购进数量
| |
省局
经办人
| |
省级药品监督管理局
（印章）
年 月 日
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省局
负责人
| |
有效期
| 自 年 月 日至 年 月 日
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