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山东省食品药品监督管理局关于报送麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表的通知

山东省食品药品监督管理局关于报送麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表的通知
(鲁食药监安函[2007]86号)


各市食品药品监督管理局:
  为加强对特殊药品生产、经营、使用企业的日常监督管理工作,省局根据《麻醉药品和精神药品管理条例》以及国家局有关通知要求,先后下发了《转发关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(鲁食药监安[2005]130号)、《关于进一步加强对特殊药品经营和使用企业监督管理的通知》(鲁食药监安[2007]34号),对特殊药品日常监管工作及职责分工进行了明确,各市、县(区)局按照职责分工积极开展工作,特殊药品监管工作取得一定成效。
  为及时了解各市特殊药品日常监管工作情况,同时方便各市局特殊药品日常监管情况上报工作,省局制定了《麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表》(见附件),现印发给你们,请各市局于每季度末及时将报表报送省局。

  附件:麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表

二〇〇七年六月二十八日

  附件
  麻醉药品、精神药品监管工作情况 季度电子报表
   市食品药品监督管理局              分管局长:       填表人:    

企业类别

检查频次

检查内容

检查情况

  

麻精药品

生产、使用企业

 

麻精

药品

生产

企业

企业数量:

    

 

检查次数:

    

( )是否按计划生产麻精药品

( )麻精药品销售渠道是否符合规定

( )麻精药品生产、储存条件是否符合要求

( )是否按时网上报送麻精药品生产、销售、库存信息

( )购买方档案是否齐全

( )正常    ( )不正常

对发现问题的情况说明:

 

麻精

药品

使用

企业

 

企业数量:

    

 

检查次数:

    

( )购进麻精药品原料药是否经过审批

( )麻精药品原料药购进渠道是否合法

( )麻精药品原料药使用是否符合要求

( )麻精药品原料药贮存条件是否符合要求

( )含麻精药品复方制剂销售渠道是否符合要求

( )购买麻精药品复方制剂方档案是否齐全

( )正常    ( )不正常

对发现问题的情况说明:

    

麻精药品经营企业

 

区域性

批发

企业

企业数量:

    

 

检查次数:

    

( )购进麻醉药品、第一类精药品渠道是否合法

( )麻醉药品、第一类精神药品贮存条件是否符合要求

( )麻醉药品、第一类精神药品销售渠道是否合法

( )麻醉药品、第一类精神药品调剂是否合法及备案

( )麻醉药品、第一类精神药品购销中是否存在现金交易

( )是否按时网上报送麻醉药品、第一类精神药品购销存信息

( )正常    ( )不正常

对发现问题的情况说明:

第二类

精神

药品

批发

企业

企业数量:

    

 

检查次数:

    

( )购进第二类精神药品渠道是否合法

( )第二类精神药品贮存条件是否符合要求

( )第二类精神药品销售渠道是否合法

( )第二类精神药品购销中是否存在现金交易情况

( )是否按时网上报送第二类精神药品购销存信息

( )正常    ( )不正常

对发现问题的情况说明:

第二类

精神药

品零售连锁

企业

连锁门店数量:

    

检查门店数量:

    

( )购进第二类精神药品渠道是否合法

( )第二类精神药品贮存条件是否符合要求

( )销售第二类精神药品是否凭医师处方并经执业医师复核,处方是否保存2年备查

( )是否向未成年人销售第二类精神药品

( )正常    ( )不正常

对发现问题的情况说明:



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