山东省食品药品监督管理局关于报送麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表的通知
(鲁食药监安函[2007]86号)
各市食品药品监督管理局:
为加强对特殊药品生产、经营、使用企业的日常监督管理工作,省局根据《麻醉药品和精神药品管理条例》以及国家局有关通知要求,先后下发了《转发
关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(鲁食药监安[2005]130号)、《关于进一步加强对特殊药品经营和使用企业监督管理的通知》(鲁食药监安[2007]34号),对特殊药品日常监管工作及职责分工进行了明确,各市、县(区)局按照职责分工积极开展工作,特殊药品监管工作取得一定成效。
为及时了解各市特殊药品日常监管工作情况,同时方便各市局特殊药品日常监管情况上报工作,省局制定了《麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表》(见附件),现印发给你们,请各市局于每季度末及时将报表报送省局。
附件:麻醉药品、精神药品监管工作情况季度电子报表
二〇〇七年六月二十八日
附件
麻醉药品、精神药品监管工作情况
季度电子报表
市食品药品监督管理局 分管局长:
填表人:
企业类别
| 检查频次
| 检查内容
| 检查情况
|
麻精药品
生产、使用企业
|
麻精
药品
生产
企业
| 企业数量:
检查次数:
| ( )是否按计划生产麻精药品
( )麻精药品销售渠道是否符合规定
( )麻精药品生产、储存条件是否符合要求
( )是否按时网上报送麻精药品生产、销售、库存信息
( )购买方档案是否齐全
| ( )正常 ( )不正常
对发现问题的情况说明:
|
|
麻精
药品
使用
企业
| 企业数量:
检查次数:
| ( )购进麻精药品原料药是否经过审批
( )麻精药品原料药购进渠道是否合法
( )麻精药品原料药使用是否符合要求
( )麻精药品原料药贮存条件是否符合要求
( )含麻精药品复方制剂销售渠道是否符合要求
( )购买麻精药品复方制剂方档案是否齐全
| ( )正常 ( )不正常
对发现问题的情况说明:
|
|
麻精药品经营企业
|
区域性
批发
企业
| 企业数量:
检查次数:
| ( )购进麻醉药品、第一类精药品渠道是否合法
( )麻醉药品、第一类精神药品贮存条件是否符合要求
( )麻醉药品、第一类精神药品销售渠道是否合法
( )麻醉药品、第一类精神药品调剂是否合法及备案
( )麻醉药品、第一类精神药品购销中是否存在现金交易
( )是否按时网上报送麻醉药品、第一类精神药品购销存信息
| ( )正常 ( )不正常
对发现问题的情况说明:
|
第二类
精神
药品
批发
企业
| 企业数量:
检查次数:
| ( )购进第二类精神药品渠道是否合法
( )第二类精神药品贮存条件是否符合要求
( )第二类精神药品销售渠道是否合法
( )第二类精神药品购销中是否存在现金交易情况
( )是否按时网上报送第二类精神药品购销存信息
| ( )正常 ( )不正常
对发现问题的情况说明:
|
第二类
精神药
品零售连锁
企业
| 连锁门店数量:
检查门店数量:
| ( )购进第二类精神药品渠道是否合法
( )第二类精神药品贮存条件是否符合要求
( )销售第二类精神药品是否凭医师处方并经执业医师复核,处方是否保存2年备查
( )是否向未成年人销售第二类精神药品
| ( )正常 ( )不正常
对发现问题的情况说明:
|