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山东省食品药品监督管理局关于印发2007年全省食品药品监管专项工作要点的通知

  三、规范执法行为,提高执法水平。开展全省稽查办案案卷质量评比活动,进一步规范执法行为;提高应急反应能力,依法、及时、有效地处理各种药品、医疗器械突发事件,最大程度地保障群众的用药安全;筹建全省假劣药品信息库和药品抽验信息库。

  药品不良反应和医疗器械不良事件监测部分:
  一、加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系建设。充实药品不良反应和医疗器械不良事件监测专业技术人员,将基层乡镇村居纳入监测范围,县(市、区)全部实现网络电子报告。
  二、提升药品不良反应报告水平。在继续提高报告数量的基础上,不断提高报告质量和水平,2007年每百万人口年报告达到600份以上,其中新的、严重的病例报告比例达到10%以上。
  三、推进药品生产企业药品不良反应监测工作。指导企业建立监测机构,指定专业人员,建立管理制度,切实履行报告和监测职责,消除制剂药品生产企业不良反应零报告现象。
  四、积极开展药品上市后再评价。通过对药品不良反应信息的分析,做好重点品种、重点病例的评价,及时发现风险因素和警戒信号,指导药品生产企业提高药品质量和临床合理用药。
  五、加强医疗器械不良事件监测。进一步加大对高风险医疗器械的监测力度,加强对医疗器械不良事件信息的收集、分析,完善报告、预警、再评价机制和应急处置程序,市、县级ADR监测工作中心(站)实行电子网络报告。
  六、加强培训和信息管理。加大监测和药品生产经营企业、医疗机构有关人员的培训力度;建立全省药品不良反应监测网,规范药品不良反应和医疗器械不良事件监测信息发布。
  七、加强检查督导和考核。对在监测工作中做出突出贡献的单位和个人予以表彰,省局将组织对各市各单位监测工作情况进行检查督导。

  思想政治工作和精神文明建设部分:
  一、加强思想理论教育。认真学习《江泽民文选》和党中央提出的以人为本、实现科学发展、构建社会主义和谐社会、建设创新型国家、树立社会主义荣辱观、加强党的先进性建设等重大战略思想;围绕深入贯彻党的十六届六中全会精神、加强领导干部作风建设和树立科学监管理念,大力倡导八个方面良好风气,着重抓好处以上领导干部和党组(党委)中心组的学习,对党委(党组)中心组学习情况进行调查了解,总结推广好经验、好做法。
  二、积极推进思想文化建设。认真贯彻《公民道德建设实施纲要》,全系统要深入开展以爱国主义为核心的民族精神教育、以改革创新为核心的时代精神教育和以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育,大力营造积极向上、风正心齐的食品药品监管文化氛围,为全省食品药品监管事业发展奠定坚实的思想文化基础;注意总结推广文化建设方面的典型,倡导和谐理念,培育和谐精神,不断提高思想道德素质和执法水平;结合重大节日,积极开展健康向上、形式多样、丰富多彩的群众性文化活动;加强职工之家、图书阅览室、健身活动室等场所建设,推进工作、生活环境的整治和绿化,不断提高干部职工的工作、生活条件。


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