山东省食品药品监督管理局关于2006年度规范性文件备案工作情况的通报
（鲁食药监法[2007]24号 2007年3月30日）
各市食品药品监督管理局：
2006年，各级食品药品监督管理部门按照依法行政和法制统一的要求，认真开展了规范性文件的备案工作，基本做到了有件必备，有件必审，有错必纠。全年省局向省政府报备规范性文件12件，市局向省局报备规范性文件21件（见附件），其中经省局审查重新备案1件。从备案情况来看，多数单位能够重视规范性文件的备案工作，但少数单位仍存在备案范围、内容、程序模糊，备案不及时，未按照要求备案等问题。
为做好2007年度规范性文件的备案工作，提出以下要求：
（一）各单位要明确专人负责此项工作。要以推行行政执法责任制为契机，加强对抽象行政行为的监督，强化规范性文件的备案审查工作，避免出现越权设定许可事项或违法增加许可条件、许可程序的问题。
（二）要对此前发布的所有涉及行政相对人的文件进行清理汇编，以方便行政相对人查询；要加强规范性文件的修订废止工作，保证现行规范性文件的合法有效。
（三）各单位应严格执行《山东省食品药品监督管理规范性文件备案规定》，今年适当时候省局将对规范性文件备案工作进行专项督查。
山东省食品药品监督管理局2006年度规范性文件备案目录
序号
| 规范性文件名称
| 文号
| 发布日期
| 备案日期
|
1
| 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂特别审批程序
| 鲁食药监发[2005]53号
| 2005.12.31
| 2006.1.6
|
2
| 山东省药品经营许可证注销管理办法（试行）
| 鲁食药监发[2005]52号
| 2005.12.29
| 2006.1.20
|
3
| 山东省药品经营质量管理规范认证认证证书变更程序
| 鲁食药监发[2006]18号
| 2006.3.30
| 2006.4.5
|
4
| 山东省互联网药品交易服务管理办法（试行）
| 鲁食药监发[2006]19号
| 2006.4.3
| 2006.4.5
|
5
| 山东省互联网药品信息服务管理办法（试行）
| 鲁食药监发[2006]20号
| 2006.4.3
| 2006.4.5
|
6
| 山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见
| 鲁食药监发[2006]28号
| 2006.5.11
| 2006.5.15
|
7
| 山东省医疗器械生产企业日常监督管理办法
| 鲁食药监发[2006]12号
| 2006.3.13
| 2006.5.22
|
8
| 山东省医疗器械生产企业日常监督检查评级实施细则
| 鲁食药监发[2006]13号
| 2006.3.13
| 2006.5.22
|
9
| 山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则
| 鲁食药监发[2006]14号
| 2006.3.13
| 2006.5.22
|
10
| 山东省药品生产质量管理规范认证管理办法
| 鲁食药监发[2006]26号
| 2006.5.8
| 2006.6.6
|
11
| 山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）
| 鲁食药监发[2006]38号
| 2006.7.12
| 2006.8.16
|
12
| 山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见
| 鲁食药监发[2006]44号
| 2006.8.18
| 2006.8.24
|
