(二)换发《进口兽药登记证》按原证的50%收费。
四、进口兽药登记技师标准复核检验收费标准:
(一)每个品种6000元(每增加一个同类制剂加收1200元);
(二)复方制剂6000元;
(三)监床药效试验、毒理、残留、三致试验,根据动物种类和试验内容,由承受试验单位与外商具体商定;
(四)生物制品根据制品种类和检验项目7200-30000元。
如样品不合格,需重送样复检者,每个品种按原收费标准的50%计收。
五、《进口兽药许可证》审批收费标准:
(一)在我国已注册登记的进口兽药,每个品种20元。
(二)在我国未注册登记,需要特批进口的兽药,每个品种50元。
六、进口兽药检验收费标准(口岸检验):
(一)有质量标准或检验资料的:
l、抗生素类:
(1)原料、注射剂 600元
(2)其它制剂 250元
2、化学药品类
(1)原料、注射剂 300元
(2)其它制剂 180元
3、生化药品类: 150-480元
4、生物制品:根据品种类和检验项目酌定。
(二)检验资料尚不能控制,质量根据药品性质。需要增加检验项目另收检验费:
1、含量测定 150--200元
2、检查(每项) 40--60 5元
3、鉴别(每项) 20--50元
4、物理常数 20--40元
(三)使用高级精密仪器、检验方法复杂、费工、费料,需大量动物的,费用酌情另加。
(四)进口兽药抽样,每个品种按进口总值万分之五收费,不满10元的按10元收费。
(五)如需去外地抽样,根据所需开支,酌情加收抽样费。
未在我国登记特批进口的兽药,检验费按以上规定加收50%。
七、出口兽药检验按兽药委托检验项目收费标准收费。
八、兽药委托检验收费标准:
(一)全检:
1、抗生素类:
(1)原料、注射剂 300元
(2)其它制剂 180元
2、化学药品类
(1)原料、注射剂 200元
(2)其它制剂 120元
(3)片剂、散剂含量、均匀度测定单项检验收费标准收取。
3.中药材、成药、制剂 100元
4、生化药品 240--320
5、生物制品(根据制品各类和检验项目) 2000--10000
(二)单项检验:
1、绒促性素效价测定 230元
2、促皮质素效价测定 180元
3、洋地黄效价测定 150元
4、缩宫素效价测定 llO元
5、新胂凡纳明毒力、疗效试验 150元
6、热源检查 150元
7、过敏试验 150元
8、升压或降压物质检查 100元
9、安全试验 50元
10、无菌检验 50元
11、抗生素效价测定 60元
12、卫生学检查 80元
13、紫外吸收(含紫外签别) 60元
14、红外吸收(不解谱) 50元
15、旋晃度测定(含折光测定) 50元
16、高压液相 100元
17、气相色谱 60元
18、胶体颗粒检查 50元
19、卡氏水位测定 60元
20、含量测定 60元
21、溶点测定 20元
22、鉴别(每项) 20元
23、检查(每项) 30元
24、荧光分光 45元
25、薄层扫描 50元
26、释放度 50元
27、分子量测定 1OO元
28.扣药性状显微鉴别 30元
29、急性试验 100--200元
30、卡剂、散剂含量均匀度测定 500元
31、大输液粒检查 150元
凡未列入本收费标准中的特殊项目(如使用高级精密器、特殊试剂等)可参照上述项目收费标准收费。
九、新兽药质量复核检验收费标准:
一类:600--800元
二类:500-700元
三类:300--500元
四类:300--500元
四、五类:200--300元
如新兽药检验方法不成熟,需检验单位协作共同研究拟订或完善质量标准,所需费用另拟。
十、已生产的兽药品种注册登记收费标准:
(一)生产企业,每个品种 20元(包括试产品)。
(二)兽药站(院)制剂室,每个品种5元。
十一、核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》和《兽药制剂许可证》收费标准:
(一)核发《兽药生产许可证》 100元
(二)核发《兽药经营许可证》 50元
(三)核发《兽药剂许可证》 10元
附件五:
饲料添加剂审批检验收费管理办法