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江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报

  1、企业质量负责人丁福明、质量管理机构负责人陆惠云二人未经省局培训。(1402)
  2、常温库的照明设备光亮度不符合要求。(2105)
  3、近效期药品月报表不及时完整。(有效期为2006年12月的蓖麻油原料药未在2006年下半年的月报表上登记。)(4106)
  4、药品养护员俞波对外包装有破损的库存整件药品:信泰美(多种微量元素注射液,批号:0507004,厂名:广东世信药业)未开箱检查质量。(4204)

 

32

徐州天元医药连锁有限公司

 

一般缺陷: 4项
  1、(0610)企业质量管理机构收集分析药品质量信息不够全面。
  2、(4206)永健加盟店庆大霉素碳酸铋胶囊未按要求填报效期报表。                        3、(6702)永健加盟店、方元加盟店环境不够整洁。
  4、(7707)普众药店部分中药饮片斗前未写正名正字。

 

33

江苏润东医药有限公司

 

一般缺陷: 3项
  1、(0611)企业对员工药品质量管理方面的教育和培训不够。
  2、(1905)阴凉库顶棚有脱落物。
  3、(4104)冷库药品的堆垛间距不够

 


  附件2:
  申请延期检查的企业名单

 

企业名称

延期原因

1

江都市中天医药有限公司

前身为亿仁扬州公司。改制

2*

南通海灵药业有限公司

仓库改造

3

南通医药股份有限公司

2005年起未开展经营活动、不具备跟踪检查条件

4

南通市健成医药有限公司

2006年起未开展经营活动、不具备跟踪检查条件

5

海安县天明大药房有限公司

仓库改造

6*

涟水县松寿堂药业零售连锁有限公司

仓库改造等(为上半年检查需整改企业)

7

涟水县医药公司

破产

8*

连云港新晨医药有限公司

质量部经理工作交接等

9

常州市同立医药连锁有限公司

解体、10家直营店转让给江苏大众医药连锁有限公司,其他以单体药店领证

10*

江苏大华药业有限公司

法人因销售假药受到处罚,公司整顿

11*

常州市康泰医药有限公司

已撤证

12

南京医药国药有限公司

结构调整、仓库经营地址搬迁。

13

南京医药钟山药品销售有限公司

停止经营、许可证注销手续正在办理

14

南京医药大厂药品有限公司

仓库搬迁、GSP证书未变更

15

睢宁县恒昌医药有限公司

歇业整顿



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