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江苏省食品药品监督管理局关于药品经营企业GSP监督检查有关情况的通报

  1、 易串味库、零货库部分墙壁有霉斑(2104);
  2、 企业对进货情况评审不细(3401);
  3、 药品养护人员对零货库药品合理储存指导不够(4201);
  4、 药品养护人员对待验库养护设备维护不够(4207)。

 

12

连云港九源医药有限公司

1、 企业对GSP内审未细化(0901)未整改到位。

  2、 库房地面和部分墙壁不光洁(1905);未整改到位。 3、现场检查未见李瑞真执业药师资格证书,质管部长刘春林执业药师注册单位未变更为现任职单位。

一般缺陷: 4项。
  1、 企业对GSP内审不够详尽(0901);
  2、 企业质量负责人未经省局培训上岗(1402);
  3、 2006年验收员、养护员未进行视力检查(1601);
  4、 库房部分地面和墙壁不光洁(1905)

 

13

连云港市东海医药有限公司

1、平明医药站质量负责人由厉吉路变更为刘江丽(执业药师),变更手续正在办理中;2、企业注册地址、仓库地址由东海县牛山镇牛山北路59号搬迁至牛山镇和平西路323号,变更手续正在办理中     3、上次检查缺陷项目(3507)仍未整改到位,为中药饮片天龙、苦杏仁标签内容仍不全(3507)

一般缺陷: 6项。
  1、 验收养护员梁敏、王敏、王海红无上岗证(1502);
  2、 2006年验收员王芹、养护员梁敏未进行视力检查(1601);
  3、 库房部分地面不光洁(1905);
  4、 平明医药站验收养护室无澄明度检测仪(2402);
  5、 中药饮片天龙、苦杏仁标签内容不全(3507);
  6、 平明医药站验收养护仪器无使用纪录(3701)。

 

14

苏州市国征医药有限公司

经营许可证中的注册地址、仓库地址的申请变更工作已完成申报准备 中药材、中药饮片仓库已完成搬迁

一般缺陷: 6项
  1、0603 质量管理机构对制定执行情况指导不够
  2、0610 企业收集药品质量管理信息未作分析
  3、0901 企业对GSP实施情况内部评审记录不全
  4、2103 二类精神药品仓库缺少温湿度计
  5、2501 企业对设备的检查、维修、保养档案不够完善
  6、3201 企业与供货单位揭阳惠通医药有限公司签订的质保协议无签订协议日期

 

15

江苏永泰医药有限公司

企业法定代表人、企业负责人拟由孔令启变更为裴余一;企业质量负责人拟由徐汉合变更为马培华,相关变更手续正在办理之中

一般缺陷: 4项
  1、(0610)企业质量管理机构收集分析药品质量信息不够全面。
  2、(1905)验收发货区墙壁龟裂、有脱落物。
  3、(2403)验收养护室无温湿度计。
  4、(4003)对不合格药品未及时分清质量责任,并制定有效预防措施。

 

16

海门市海医大药房连锁有限公司

上次检查缺陷项目(4301)尚未整改到位

一般缺陷:  5项



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