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江苏省食品药品监督管理局关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知
附件2:
(企业名称)注射剂类药品工艺和处方登记表
序号
药品名称
规格
批准文号
自我风险评估
生产状况
工艺变更
处方变更
工艺或处方变更年限
近3年产品质量或不良反应概况
原因调查及处理结果
存在问题
变更项目
变更理由
研究验证
变更项目
变更理由
研究验证
第
[1]
[2]
[3]
[4] 页 共[5]页
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