江苏省卫生厅关于下发《江苏省采供血机构血液检测中心实验室标准（暂行）》的通知
（苏卫医〔2003〕67号）
各市卫生局：
为加强省、市采供血机构的建设与管理，进一步提高血液质量，保证临床用血的安全，我厅制定了《江苏省采供血机构血液检测中心实验室标准（暂行）》，现下发给你们。省、市采供血机构可按照暂行标准建立血液检测中心实验室，凡经评审合格并由省厅发给合格证书者，即可对辖区范围内的基层血站开展血液检测服务。
附件：江苏省采供血机构血液检测中心实验室标准（暂行）
江苏省卫生厅
二○○三年十二月三十一日
附件：
江苏省采供血机构血液检测中心实验室标准（暂行）
为充分发挥省、市级采供血机构的功能，进一步加强血液检测的管理，提高血液质量，保证临床用血安全，制订本标准。
设置和任务
1．省及省辖市采供血机构可分别设置血液检测中心实验室（下称中心实验室），中心实验室在检验科的基础上改造建立。
2．中心实验室负责本单位及分站采集的血液检测外，也可对辖区范围内基层血站采集的血液标本进行检测，并提供检测前后的咨询服务。中心实验室对标本的检测质量负责。
3. 中心实验室由单位申请，经市卫生行政部门审核，报经省卫生行政部门批准。申请设置中心实验室应提交以下材料：
（1）设置单位申请报告；
（2）《采供血机构执业许可证》复印件；
（3）可行性报告。内容包括：拟设置的中心实验室的单位的基本情况、中心实验室的设置平面图、运行流程及运行情况论证分析及专家讨论意见；
（4）中心实验室工作人员一览表；
（5）主要仪器设备表；
（6）中心实验室质量手册；检验报告样单及其他相关书面材料。
4．我厅负责中心实验室评审，合格者，发给《江苏省采供血机构血液检测中心实验室合格证》。
5．中心实验室的业务接受市以上卫生行政部门的监督管理。
建筑与设施
6．中心实验室业务用房面积不少于120平方米，能满足样本接收处理、仪器设备安置、检验操作、样本和试剂的贮存、检验器具清洗和消毒、资料归档保存及办公需要等。
