评价考核要点
| 检查主要内容
| 考核评价与计分方法
| 得分
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5
| 4
| 3
| 2
| 1
| 0
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(1)贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。
| 1、贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染控制与废弃物的处理程序》等有关规定的情况;
| 检查医院办公会记录,
| 有贯彻落实的会议记录、发放的文件资料、培训记录。每缺一项扣2分。
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2、实验室工作人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定的知晓和执行情况,
| 现场调查3-5人,实地考察
| 达到生物安全二级,实验室入口处有标识。有缺陷扣1分,未达到不得分。
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标本与废弃物处理符合医院感染控制要求,有详细记录(日期及数量、消毒人、监控人、接收人)。缺一项扣1分,没有不得分。
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(2)临床检验项目满足临床需要,并能提供临床需要项目的24小时急诊检验服务。
| 1、临床对检验工作的认可程度,重点是能否提供24小时急诊服务;
| 检验服务项目清单、急诊检验登记本
| 有常规、急诊服务项目清单,急诊检验服务项目能提供24小时服务。无清单扣2分,不能提供24小时服务不得分。
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2、对临床科室申请新项目采取的措施及落实情况。
| 相关规定、证明材料或案例说明
| 对新项目有质控标准、操作规范、审批程序等资料。发现一项缺陷扣2分。
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(3)临床检验实验室集中设置,资源共享,统一标准,统一质控,保证质量。
| 1、临床检验实验室是否集中设置,能否资源共享;
| 现场调查,抽查出院病历10份
| 临床检验实验室集中设置,统一管理、资源共享。发现一项未统一管理项目扣2分。
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2、实验室统一标准,统一质控,保证质量。
| 临床实验室有统一标准,定期质控,有保证质量的安全措施。没有不得分。
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(4)临床检验实验室布局与流程应当安全、合理,并符合医院感染控制和生物安全要求。
| 1、生物安全管理、废弃物的处理制度及执行情况。
| 医院感染控制与废弃物的处理程序
| 达到生物安全二级,实验室入口处有标识。有缺陷扣1分,未达标不得分。
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标本与废弃物处理符合医院感染控制要求,有详细记录(日期及数量、消毒人、监控人、接收人)。缺一项扣1分,没有不得分。
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2、科室布局与检验、检查流程。
| 检验、检查流程文件
| 各专业部门工作环境布局合理、流程顺畅(适宜的空间与温度、湿度记录,室内整洁安全,电压恒定)。每缺一项扣1分。
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(5)落实全面质量管理与改进制度,建立并执行标本核对制度,按照规定开展室内质控、参加室间质评。没有质控的临床检验项目或科研项目,不得以创收为目的,同时不得向临床出具检验报告。
| 1、卫生行政部门指定的临床检验质控中心验收情况;
| 卫生行政管理部门、临床检验中心验收合格证明文件与资料(评审前一年)
| 没有卫生行政主管部门临床质控中心检查通过合格的证明文件,不得分。
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2、科室内部质量管理制度及实施情况,职工对本科质量管理内容知晓程度;
| 室内质控制度与原始记录。室内质控失控处理程序与记录、质控管理会议制度与记录
| 科室内部质量管理制度全面、有定期质量管理会议记录、整改措施。缺一项扣1分。
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室内质控制度失控处理程序及操作程序合格,标准SOP和失控处理程序记录完整。有缺陷扣1分,不合格不得分。
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生化室内质控达标,失控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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免疫室内质控达标,失控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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临床基础室内质控达标,控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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微生物室内质控达标,失控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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血清室内质控达标,失控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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特殊检验室内质控达标,失控处理程序完整合格。每缺一项不得分。
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评审前12个月,每三个月召开一次室内质量管理与持续改进的工作会议,并有记录,措施到位。每缺一项扣1分。
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对本科不具备条件,临床有需求的外送项目(定点医院检验科)应有服务质量保证合同及质量证明文件。没有合同扣2分,没有质量证明文件不得分。
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3、参加室间质评的情况。
| 近一年参加室间质评的原始记录,对EQA回报不合格情况的处理程序与职工培训记录,提供卫生部(市)临检中心室间质评证明文件及职工培训记录
| 对EQA回报不及格结果的处理程序与记录,分析及记录完整。有缺陷扣1分,无记录不得分。
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生化室间质控达标,全国及市二级合格得5分,市级合格扣1分。
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免疫室间质控达标,全国及市二级合格得5分,市级合格扣1分。
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血液室间质控达标,全国及市二级合格得5分,市级合格扣1分。
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微生物室间质控达标,全国及市二级合格得5分,市级合格扣1分。
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血库室间质控达标,全国及市二级合格得5分,市级合格扣1分。
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特殊实验室间质控达标得5分,未达标不得分,有对比证明文件为有条件合格,无特殊项目不参评。
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(6)遵守设备操作规程、定期校准、及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。
| 1、设备操作规程及实施情况;
| 操作规程文件
| 现场考核,检测数据合格,SOP操作熟练。不熟练扣1分;检测数据不合格不得分。
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2、定期校准仪器、量具的程序文件和执行情况;
| 各种证明文件及记录
| 没有国家强检仪器、器具有证明文件,不得分。
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没有仪器定期校准记录,不得分。
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3、设备的维护保养情况;
| 设备维护保养记录
| 设备定期保养记录不完整扣1分。
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4、对不合格的设备和试剂的处理情况。
| 万元以上设备与试剂的国家许可证明文件
| 抽检5份设备与试剂的证明材料,有一项不符合要求,扣1分。
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设备与试剂淘汰与处理记录及相关文件
| 淘汰经检定不合格的设备与试剂的记录及手续完整。缺一项扣1分,没有不得分。
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仪器没有各种标识,不得分。
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(7)按照规定及时出具规范的检验报告。
| 1、检验报告人员资质认定的程序与所承担的责任;
| 检验报告人员资质证明材料
| 检查5名检验报告人资质。每发现1名不合格扣1分。
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各类检验报告未归口管理,不得分;有缺陷,扣1分。
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能运用计算机适宜的软件进行数据管理,运用中有缺陷扣1分,正在准备运用扣3分,无运用不得分。
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2、检验报告管理与签发制度;
| 相关制度
| 各专业抽查二份报告,所有项目的检验检查报告均应有签发人与复核人。每份不合格扣1分。
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3、检验报告的时限、报告的中文形式、正常参考值范围标注情况。
| 现场考核
| 常规检验报告时限,急诊报告≤30分钟,平诊报告≤24小时。发现一例未达到扣1分。
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抽查所有项目的检查报告单各2分,均有中文形势并注明正常值范围。每出现一份不合格扣1分。
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(8)患者、医师与护理人员对检验科室服务满意。
| 患者、医师与护理人员对检验科室服务满意。
| 检验人员向临床科室主动征求意见与改进服务措施到位的记录
| 有记录、措施到位。缺一项扣1分。
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调查临床科室对检验工作的满意度
| 临床医生对检验与病理服务项目满足需求、满意度≥85%。每下降5%扣1分。
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| | | 合计
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附记:
评审员签名: 日期:
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