要求各区、县(市)局、分局将上述相关中药饮片作为监督抽验的重点品种,并密切关注其生产、销售和使用情况。
四、检查时间:
此次专项检查为2009年7月至9月,检查分四个阶段进行:
(一)自查阶段:各相关饮片生产企业按照《
药品生产质量管理规范》与《中药饮片GMP认证检查项目》进行自查。
(二)专项检查阶段:各区、县(市)局组织有关人员对辖区内饮片企业进行系统检查,并填写日常监督现场检查报告,检查结束应在报告中做出结论。检查报告电子文本上传浙江省药品生产监管系统,纸质文本于2009年9月25日前报市局安监处。
(三)抽查及飞行检查阶段:市局抽调相关人员组成检查组进行抽查及飞行检查。
(四)总结阶段:各区、县(市)局对专项检查情况进行总结,总结内容包括辖区内饮片生产企业的基本情况、检查存在的问题及分析、对重点品种的抽检情况和监督情况、对企业的处罚情况、措施与建议等,在2009年9月25日前随同日常监督现场检查报告一并上报市局。市局对飞行检查情况进行总结,并将抽查结果对各区、县(市)局及饮片生产企业通报。
通过这次专项检查,进一步规范中药材、中药饮片生产秩序,加大对防控甲型H1N1流感中药饮片的监督检查力度,确保中药饮片质量和用药安全,维护人民群众身体健康。
二OO九年七月三日
附件1
杭州市中药饮片生产企业概况
一、未申请GMP认证企业:
1、杭州宝兴实业有限公司(萧山区)
2、浙江天惠保健品有限公司(江干区)
3、杭州宝力药业有限公司(上城区)
4、建德市医药药材有限公司中药饮片厂(建德)
5、浙江淳安医药药材有限责任公司中药饮片厂(淳安)
6、杭州千岛湖天鑫有限公司(淳安)
二、毒性饮片生产企业
1、浙江中医药大学中药饮片厂(富阳)
2、杭州胡庆余堂天然药物有限公司 (富阳)
3、杭州惠远实业有限公司 (江干区)