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杭州市食品药品监督管理局关于开展中药饮片生产企业专项检查的通知

  要求各区、县(市)局、分局将上述相关中药饮片作为监督抽验的重点品种,并密切关注其生产、销售和使用情况。
  四、检查时间:
  此次专项检查为2009年7月至9月,检查分四个阶段进行:
  (一)自查阶段:各相关饮片生产企业按照《药品生产质量管理规范》与《中药饮片GMP认证检查项目》进行自查。
  (二)专项检查阶段:各区、县(市)局组织有关人员对辖区内饮片企业进行系统检查,并填写日常监督现场检查报告,检查结束应在报告中做出结论。检查报告电子文本上传浙江省药品生产监管系统,纸质文本于2009年9月25日前报市局安监处。
  (三)抽查及飞行检查阶段:市局抽调相关人员组成检查组进行抽查及飞行检查。
  (四)总结阶段:各区、县(市)局对专项检查情况进行总结,总结内容包括辖区内饮片生产企业的基本情况、检查存在的问题及分析、对重点品种的抽检情况和监督情况、对企业的处罚情况、措施与建议等,在2009年9月25日前随同日常监督现场检查报告一并上报市局。市局对飞行检查情况进行总结,并将抽查结果对各区、县(市)局及饮片生产企业通报。
  通过这次专项检查,进一步规范中药材、中药饮片生产秩序,加大对防控甲型H1N1流感中药饮片的监督检查力度,确保中药饮片质量和用药安全,维护人民群众身体健康。

  二OO九年七月三日

  附件1
  杭州市中药饮片生产企业概况

  一、未申请GMP认证企业:

  1、杭州宝兴实业有限公司(萧山区)

  2、浙江天惠保健品有限公司(江干区)

  3、杭州宝力药业有限公司(上城区)

  4、建德市医药药材有限公司中药饮片厂(建德)

  5、浙江淳安医药药材有限责任公司中药饮片厂(淳安)

  6、杭州千岛湖天鑫有限公司(淳安)

  二、毒性饮片生产企业

  1、浙江中医药大学中药饮片厂(富阳)

  2、杭州胡庆余堂天然药物有限公司 (富阳)

  3、杭州惠远实业有限公司 (江干区)


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