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深圳市食品药品监督管理局2009年度公共服务白皮书(药品安全监管部分)


  6.加大医疗机构药械监管力度。特区内检查医疗机构的覆盖率达100%,特区外覆盖率达30%;制定了《建立医疗机构质量问题药品信息报告网络工作方案》,选定深圳市人民医院等10家市属医疗机构进行了试点,全年共有8家试点医疗机构上报问题药品54例。

  7.认真把好市场准入关。全年新增药品零售企业986家,新办药品从业人员上岗证7900份,行政审批按时办结率达到100%。

  8.严格监控特殊药品和兴奋剂市场。全年实现兴奋剂生产情况季度报告率100%;开展了声势浩大的药品类兴奋剂专项治理,全市未发生一起兴奋剂管理事件。

  9.抓好药品广告监测工作。实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测;我市违规药械广告总数大幅下降,2008年已降至402条次,仅为2003年的14.4%。

  10.民生净福利药品安全抽样合格率指标水平得到进一步提升。完成民生净福利专项抽验1200批次,2008年药品安全抽样合格率首次超过97%。

  (二)着力推进监管体制机制创新,药品安全责任体系得到不断完善。

  11.全面建设街道网格化监管模式。至2008年年底,已在全市55个街道建立药品安全网格,开展了60场药品安全大讲堂宣教活动,并明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了龙岗区13个街道的综合考评内容。

  12.初步建立了药品安全企业责任体系。完成第一期药品从业人员信息数据库建设;率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评。

  13.不断完善技术监督和行政执法紧密衔接机制。全年完成药械保化监督检验3451批次;共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份,比去年同期增加19.18%;药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及106家医院级医疗机构、368个社康中心。

  14.不断完善行政监督与社会舆论监督紧密衔接机制。制定了《新闻宣传工作管理办法》及《新闻发布会工作程序》;全年在局政务网站公布41个假劣药品信息、12条查处通告、4期违法企业信息、18期违规广告信息、4条消费安全警示、23条监管信息;在我市各大媒体公布了3期共217种“非药品冒充药品”的问题产品;同时连续对外公示非法添加产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家。

  (三)着力推进法制化信息化等基础平台建设,药品安全监管效能得到不断提升。


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