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福建省经济贸易委员会关于印发福建省医药行业“十一五”发展规划的通知

  建立中国·莆田秀屿医疗器械药品专业市场;培育建立福州、厦门、宁德等港口城市医疗器械产业专业市场;培育建立海峡西岸经济区中药材交易中心。
  (六) 培育和引进一批大型制药企业
  按照产业化、集聚化、国际化的发展方向,加大现有产业资源的整合,培育具有竞争力的大型医药集团。重点支持福建省福抗药业股份有限公司、丽珠福兴医药有限公司、福州海王福药制药有限公司、福建金山医药实业集团有限公司、厦门星鲨集团有限公司、厦门中药厂有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、厦门迈克制药有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司、厦门养生堂生物技术股有限公司、闽东力捷迅药业有限公司、福鼎康乐药业有限公司、福建省明溪南方红豆杉生物有限公司、福建广生堂药业有限公司、福建三爱药业股份有限公司、福建海裕生物有限公司、福建杉阳雷公藤产业发展有限公司等重点骨干制药企业,通过改制、兼并、联合、重组方式,做大做强,造就成一批能够支撑起医药产业发展的龙头骨干企业,带动中小型企业联手发展,并完善建立企业技术中心和博士后流动站,提高市场竞争能力。
  积极创造条件引进国内外企业特别是大型的医药生产经营企业来闽投资创业,同时,鼓励有条件的企业要走出去,以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式,主动参与国际竞争。
  (七) 推进品牌建设
  依托核心技术和优势产品,在研究开发、生产制造、质量控制、物流营销、售后服务各环节做专、做精,以差异化、专业化、科技化、规模化、国际化争创品牌,塑造骨干企业和品牌形象,扩大名牌效应,带动企业知名度和整个医药产业的发展。有效地推进名品、名牌、名厂、名家、名校建设。
  (八) 加快建设生物医药园区,带动区域医药经济协调发展,促进产业集聚培育产业集群
  加快特色明显的地方区域性专业化园区建设,规划建成集“科学研究、技术开发、中试孵化、规模生产、人才培养、营销物流”为一体的国内有影响的专业化产业园区。推动园区内企业的产业关联性合作,逐步增强其对区域产业经济的辐射带动作用,培育发展专业化特色显著的产业集群。
  1、闽中地区发展重点。充分利用福州省会城市交通便利和医药产业基础、研发资源、检测评审、临床应用等方面优势条件,以现有福州江阴工业集中区抗生素生产基地、化学原料生产基地和创建中的福州生物医药园区(包括医疗器械)和福州海洋生物医药园及福州海王福药制药有限公司、福州金山生物制药股份有限公司等重点企业为基础,以福州医药产业园为核心区,以龙华医药产业化基地、福州留学生创业园和莆田秀屿医疗器械科技城为拓展区,以福州生物医药专业孵化器为支撑,重点发展化学原料药、新型药物制剂、生物技术药物(包括新型诊断试剂)、医疗器械,逐步构筑集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性现代医药产业基地。
  2、闽南地区发展重点。发挥厦门区位、交通便利有利条件和医药产业基础、高教学科、科研资源相对优势,以现有厦门星鲨集团有限公司、厦门中药厂有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、厦门迈克制药有限公司、厦门养生堂生物技术股有限公司、金日制药有限公司、厦门医药采购站、漳州片仔癀药业股份有限公司、东南医药物流有限公司、福建海裕生物有限公司、福建济之源科技发展有限公司、泉州东南中药材种植有限公司等重点企业为基础,以厦门生物医药产业园为核心区,以厦门养生堂诊断试剂与疫苗生产基地和泉州永春生物医药园区为拓展区,以厦门生物医药专业孵化器为支撑,重点发展基因工程药物、疫苗、诊断试剂为主的生物制药,积极发展优势化学合成原料药、现代中药、海洋药物、天然药物、新型药物制剂、医疗器械,逐步构筑集研究开发、企业孵化、生产制造、营销物流为一体的区域性现代医药产业基地。
  3、闽西北和闽东地区发展重点。充分利用三明、南平、龙岩、宁德动植物中药材资源优势,以现有南方生物技术股份有限公司、福建汉堂药业有限公司、三元华健生物技术股份有限公司、明溪利科生物技术有限公司、福建汇天生物药业有限公司、福建三爱药业股份有限公司、龙岩市力非克药业有限公司、古田药业有限公司、闽东力捷迅药业有限公司、福建海东生物科技有限公司、福建杉阳雷公藤产业发展有限公司、福建文鑫莲业食品有限公司、福建天人药业有限公司等一批有特色中药和天然药物企业为基础,以三明荆东生物医药工业园、明溪闽西北药都产业园、柘荣闽东药城、各道地和大综中药材生产基地为重点,重点发展道地中药材、药用有效部位、单体提取物,天然药物、半合成药物和名优中药,配套发展红豆杉-紫杉醇及其衍生物原料药-药物制剂、雷公藤-雷公藤多甙-雷公藤甲素-药物制剂、药用真菌-真菌多糖类原料药-药物制剂、青蒿-青蒿素-青蒿素衍生物-药物制剂等产业链。逐步构筑集原料生产、研发中试、加工制造、商贸物流为一体的中国东南沿海重要的天然药物基地,把天然药用植物资源优势转化为医药经济优势。
  (九) 构筑公共技术服务平台和专业孵化器
  以健全医药产业公共技术服务体系为目标,加强药理药效、临床试验、药品检测等公共技术服务平台建设,提高医药产业科技成果的转化能力和服务水平。
  1、加快建立药理与药效研究中心。依托福建医科大学、福建中医学院建设规范化的实验动物中心,作为药理药效研究基地。应用规范化的动物疾病模型、评价方法指标,开展药物的基础性研究,阐明其药效、作用机制和方剂配伍的规律与科学性。
  2、建立药物非临床研究质量管理规范(GLP)基地。完善设施建设,力争有1-2实验室通过国家GLP认证,为医药产品的研发提供规范化的非临床安全评价。
  3、加强药物临床研究管理规范(GCP)基地建设。开展药代动力学研究和新药的临床试验,对药物的不良反应进行监测,对市场销售的药物进行有效性和安全性再评价。
  4、加强药品检验检测基础设施建设。新建用于扩增检验检测项目的普通检测实验室、生物制品实验室、无菌实验室、实验动物实验室、符合国家GLP规范要求的药物安全评价实验室。配齐药品(生物制品)检验检测用仪器设备,配备开发药品(生物制品)检验检测前沿技术的科研仪器设备。
  5、加强医疗器械检测基础设施建设。以提高医疗器械检测能力,适应医疗器械产品注册、质量监督检测为目标,加强省级医疗器械检测基础设施建设,建立相应的产品检测实验室。
  6、建立生物医药专业孵化器。在福州、厦门两地建立两个医药产业孵化器,在化学制药、生物制药(生物工程药物、基因疫苗和诊断试剂)和现代中药领域,为科技型制药企业建立共享实验研究平台和新药筛选、新药评价、小试、中试等公共技术服务平台,以及人才信息、技能培训、融资(特别是风险资金的融通)、政策法律咨询等专业服务平台,促进医药科技型企业的生成、科研成果孵化和创业发展,促进生物医药科技成果转化,迅速形成产业规模。
  (十) 发展循环经济,加强资源保护,确保产业可持续发展


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