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福建省经济贸易委员会关于印发福建省医药行业“十一五”发展规划的通知

  医药工业总产值180亿元,年均递增21 %;
  医药工业增加值68亿元,年均递增19%;
  医药工业实现利税25亿元,年均递增20%;
  医药商业销售额158亿元,年均递增13%。
  医药工业总产值在全国的排序力争第17名左右。
  2、产业目标。进一步完善和构筑医药研究开发体系、现代医药生产体系、现代医药流通体系,产业链协调发展,产业关联集聚性增强,产业化水平提高,经济效益提升。进一步发挥我省资源优势,中药产业将从药材规范化种植、饮片加工、集成提取到现代中药制剂、天然药物和保健品,形成一条环环相扣的产业链;化学制药仿创结合,巩固现有优势原料药,拓展新产品,扩大药物制剂新品种新剂型。加快基因工程药物、基因疫苗、新型诊断试剂等产业化进程,推动生物制药产业的兴起;提高医疗器械产业规模。进一步完善发展医药零售连锁和现代物流体系。
  3、产品目标。培育1-2个知名度高的国际名牌产品,10个影响力大的国内品牌,10种创新药物实现产业化,1-2个符合国际质量标准的现代中成药,2-3个具有自主知识产权的生物工程药物产业化。中药提取物产业规模明显扩大。化学原料药和制剂市场占有率明显提高。开发一批医疗器械新产品。单一产品年销售额达5~10亿元2个,1~5亿元20个。
  4、企业目标。以企业为主体,以资本为纽带,强化政策引导,着力培育年产值达到20亿元以上制药企业1家,10~20亿元的制药企业1家,5~10亿元的制药企业7家,1~5亿元的制药企业20家;培育销售收入20亿元以上的医药流通企业1家,10~20亿元的医药流通企业4家,5~10亿元流通企业5家,1~5亿元的流通企业20家,6家现代医药物流企业,一批营业网点100个以上的区域性医药零售连锁企业。
  5、创新体系目标。有效整合医药科技资源,建立以企业为主体、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的较为完善的医药创新体系,完善建立与医药产业发展相适应的一批研发、中试孵化和产业化技术平台以及重点专业学科。到“十一五”期末,专业技术人员要占全部职工总数的40%以上。
  6、园区目标。发挥各市医药经济的比较优势和特色,以园区为载体整合医药资源,加快形成园区产业关联性聚集,将福州、厦门生物医药园规划建成集研发、孵化、生产、配送、销售为一体的现代医药园区;福州江阴工业集中区抗生素生产基地、福州留学生创业园、莆田秀屿医疗器械科技城、三明生物医药产业园、泉州永春生物医药园区等突出产业特色,形成医药规模经济。
  7、区域目标。福州、厦门核心区:加强产业园区、研发平台、专业孵化器等规划建设,积极引进国内外医药企业战略投资者和大型企业,发挥对我省医药经济的核心带动作用,促进我省医药产业集中度提高。三明、南平生物资源开发重点区:立足本地丰富的中药材资源优势,建立道地、大综中药材生产种植基地和药用提取物、天然药物、半合成药物、现代中药生产基地,实现资源优势向经济优势的转化。莆田、泉州、漳州、宁德、龙岩扩展区:发挥各自产业技术和当地资源优势,积极利用核心区和重点区的产业技术基础和资源,不断壮大经济总量,促进全省医药经济区域的协调发展。争取建立国家级中药现代化科技产业基地,形成海峡西岸天然药物的重要基地。
  四、主要任务和建设重点
  充分发挥资源、技术、人才等方面的优势,增强创新能力,优化产业结构,完善和延伸医药产业链;以医药专业园区为载体,强化龙头企业的带动作用,促进产业集聚发展,形成特色产业集群;培育优势品种和强势品牌,壮大龙头企业,提升产业核心竞争力;加快医药产业区域协调发展格局。
  (一) 发展现代医药生物技术
  1、建立生物技术药物研究开发和产业化技术平台。依托福州生物医药孵化器、厦门生物医药孵化器、厦门国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研发中心、厦门伯赛基因转录技术公司、厦门生物工程技术研究中心、厦门北大生物园、厦门特宝生物工程股份有限公司、厦门养生堂生物技术股有限公司、国家海洋局第三海洋研究所、福建省微生物研究所、福建省医科大学福建省生物医药工程研究中心、福建金山医药实业集团有限公司、福建华灿生物科技有限公司、省内外高等院校和科研单位,建设若干个生物技术药物研究开发和产业化的技术平台。主要包括:GPCR药物筛选技术平台;高密度发酵技术平台;大规模蛋白质分离纯化及后处理先进技术平台;基因重组高效表达技术及产业化平台;新型疫苗研究及产业化平台;分子诊断技术研究及产业化平台等。
  2、开发生产基因工程药物。扶持发展活性蛋白、多肽药物和反义核酸药物等。重点支持反义抗癌基因新药K-22、基因工程重组人白细胞介素11、新型的Y分支PEG化长效人干扰素α2a、新型的Y分支PEG化长效人干扰素α2b、新型的Y分支PEG化长效生长激素(GH)、新型的Y分支PEG化长效人干扰素γ、新型的Y分支PEG化长效EPO、重组人尿激酶、血管生长因子等品种产业化开发;支持重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、神经生长因子、工具酶等现有基因工程药物规模化发展。
  3、开发生产新型疫苗与诊断试剂。扶持发展传染病预防疫苗、免疫组化诊断试剂、分子诊断试剂、化学发光免疫试剂等,重点支持戊肝疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、“荧光PCR”和“荧光多重PCR”及免疫组化抗体检验试剂、艾滋病诊断试剂、高致病性禽流感病毒诊断试剂等研发和产业化,尤其鼓励开发出具有自主知识产权的在国内外领先的具有市场竞争能力的品种。
  4、研究开发海洋药物。进一步完善建立海洋微生物菌种数据库。研究开发以海洋资源为原料,提取高活性天然海洋生物多糖,通过化学修饰改性改造,开发具有确切疗效的海洋药物;以海洋生物毒素及其衍生物为原料,研制具有高特异性、高活性的天然海洋生物药物等。
  5、研究开发生物毒素药物。开发生物活性物质特别是动物毒素的高效分离、提取、纯化及利用技术,重点开发展蜂毒、蛇毒、河豚毒素等。
  6、利用现代生物技术改造传统制药工艺和产品。研究采用现代生物技术改造现有抗生素菌种、生产工艺,降低成本,提高产量,节约能源,减少污染,提高产品综合竞争力。
  7、进一步提升质量标准。按发达国家GMP规范和药典标准,优势领先的生物技术药品全面提高生产管理标准和技术质量标准,建立出口生产基地,提高国际竞争能力。
  (二) 巩固和提高化学制药的制造和创新能力
  努力加强创新药物筛选及相关技术平台建设,巩固化学原料药的技术优势和规模优势,加强高附加值产品的开发,强化对新型制剂技术的创新,推进化学药物制剂技术升级。
  1、推进化学制药研发和产业化平台建设。重点依托福建省微生物研究所、福建省医科大学药学院、福建省医学科学研究所、福建省福抗药业股份有限公司、福州福兴医药有限公司、厦门迈克集团、福州海王福药制药有限公司、厦门星鲨制药有限公司、福建广生堂药业有限公司等,重点巩固和发展微生物筛选实验室、免疫抑制剂和新抗生素研发及产业化平台、药物新型制剂研发及产业化平台、化学合成技术研发及产业化平台、抗乙肝病毒药物研发及产业化平台等化学制药创新条件建设,增强化学制药高新技术研发、转化、生产等环节的技术支撑能力。大力推广结晶技术、手性技术、大孔树脂分离技术、膜分离提取技术、缓控释制剂技术等,进一步降低成本、提高质量、减少污染。
  2、大力开发具有自主知识产权和市场前景的创新药物。利用现代技术,积极寻找有生物活性的创新化学药物,侧重于利用已知药物的作用机制研究成果,在已知药物的结构基础上,设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物,研制me-too型创新药物,重点研究开发抗生素药物类、抗肿瘤药物、抗病毒药物类、抗抑郁药类药物、心脑血管类药物、抗糖尿病类药物、神经精神类药物、老年疾病类药物等。


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