二、“十一五”医药行业面临的形势
（一） 国际医药行业的发展趋势
1、发达国家主导全球医药市场，新兴国家快速增长。随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药产品市场持续快速增长，是国际交换量最大的15类商品之一，北美、欧盟、日本约占全球药品市场份额的87.7%。医药产业在一些发达国家已成为支柱产业之一。2001～2005年间，美国、日本、德国、法国、英国、意大利、加拿大、西班牙、阿根廷、比利时等世界10大医药市场，化学药品年销售额平均增长率约达9%，远高于这些地区国民生产总值的增长率。2005年全球主要国家药品市场规模达6020亿美元，增长7%，除北美市场增长比较平缓之外，欧盟市场增速7.1%，日本6.8%，拉丁美洲18.5%，亚洲太平洋地区（日本除外）和非洲市场增速为11%，中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计全球2010年将达到7600亿美元，预计中国在2009年之前将成为全球第七大医药市场。近十年陆续上市的许多新药疗效显著，对高增长率的医药市场起了推动作用。
2、跨国集团大规模并购，全球制药行业集中度提高。目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本实力和技术开发能力和市场控制力，在全球范围继续推动大规模并购，通过资产集中、产业整合，增强核心竞争力， 增加市场份额。全球制药行业的集中度将进一步提高。
3、跨国集团研发外包比重不断提高。为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包（CRO）市场将达到163亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
4、国际化学原料药制造中心加快转移。化学药是国际药品市场的主流，而其主要成分即是化学原料药。化学原料药制造出现了从发达国家向发展中国家尤其是亚洲地区转移的明显趋势。跨国制药公司为降低生产成本、减少生态环境污染、追求企业经营效益最大化，将部分生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包（CMO）市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。跨国制药公司通常将一个合成药物的前2－5步在发展中国家加工，本土企业则完成最后几步的精加工，侧重于整个生产链的质量控制和运营管理。化学原料药制造中心的转移，为发展中国家的厂商提供了参与国际医药分工、提升产业水平的难得机遇。
5、医疗器械国际化分工协作趋势显著。上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包（OEM）、部件设计制造外包（ODM）及生产专业化部件和专业化模块产业。
6、生物技术竞相发展。上世纪70年代现代生物技术异军突起，以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段，是当今世界经济的战略性产业和新经济发展的核心动力。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向，生物经济将成为继网络经济之后的一个新的经济增长点。今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。目前有60%以上的生物技术成果应用于医药工业，用来开发特色新药或对传统医药进行改良。世界上生物制药业主要集中于美国、欧洲和日本，美国作为生物制药的发源地，无论是在经费投入、产品开发和研制，还是在产品生产和市场上都居国际领先地位。
7、天然药物前景广阔。随着崇尚与回归自然潮流的涌起，国际市场对天然药物的需求量日益增加。自2000年以来，世界传统医药市场销售额稳定在300亿美元以上，其中天然药物销售额已达160亿美元，并以年10%的速度递增。在亚洲市场上，日本占50%，韩国占10%，我国仅占5%，印尼、新加坡、台湾等国家和地区也占一定比例。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。目前各大跨国制药企业对中药等天然药物研究不断升温。
8、新型药物制剂加快发展。进入二十一世纪，随着新化学药物研发周期的延长和费用的增加，药物新剂型的研发成为世界医药工业增长的一个新亮点。药物新剂型、给药途径可以明显提高药效，降低毒副作用，也使病人用药简单、安全、舒适、方便。目前世界药物制剂主要发展方向：口服缓释及控释制剂、靶向给药系统、透皮吸收系统、鼻腔与肺部吸入给药系统、口服多肽与蛋白质给药系统。
9、国际非专利药市场加快速发展。为了降低医疗支出，各国政府纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。2003年全球非专利药市场为400亿美元左右，年增长率达到20%，远高于专利药市场年增长率，2004年达到10%左右水平，预计2008年市场规模达到800亿美元。与我国医药企业产品结构、技术水平和规模相近的印度制药公司，已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场，在国际非专利药市场开拓上抢得先机。一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域，竞争日益加剧。
（二） 国内发展趋势
1、国内医药市场将更加开放。我国政府履行入世承诺，国内外医药市场加速融合。药品知识产权保护政策进一步推进与国际接轨，新的药品管理办法取消了原有对新药根据类别给予一定行政保护期的做法，使大批国内企业纷纷涌入仿制药品领域。而国外制药企业继以贸易、投资设厂等方式之后，开始瞄准研发领域设立中国研发中心，并与全球同步在中国申请新产品专利注册和上市注册。由于国外企业在长期新药研发过程中积累了丰富的成果，国内企业面临更大的市场竞争压力。
加入WTO后，我国化学原料药领域凭借生产和人力成本的优势，成功地开拓了国际市场，但部分产品竞相压价，使国外反倾销、反垄断诉讼此起彼伏，处境十分被动。能源、原料的涨价，出口退税率降低和美元汇率的变化，让某些传统出口原料药正在失去优势。
2000～2003年我国医疗器械平均关税由11%降到5%～6%，取消了原有大型医疗设备进口的审批权。受巨大的市场吸引，国外知名跨国医疗器械企业增加了在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立生产基地。目前跨国公司占领国内近70%的医疗器械市场。除少数品种外，国内医疗卫生机构的中高档医疗仪器设备中进口产品占总装机容量的比率高达90%以上。
