本规划是“十一五”期间我省医药产业发展的的行动纲领和实施指南，是在充分分析我省医药行业现状、问题，以及国内外发展趋势的基础上，明确“十一五”期间我省医药行业发展的指导思想、目标和主要任务，其主要目的是引导医药行业健康有序地发展。
一、我省医药行业发展基本情况
（一） 医药行业发展的现状和条件
1、有一定规模的产业基础。全省医药行业已形成生产化学原料药及其制剂、中成药、生物制药、中药饮片、卫生材料、医药器械和药用包装材料等医药工业体系和商业体系，2005年全省医药工业原料药和中西药制剂生产企业107家，医疗器械生产企业161家，规模以上企业88 家，可以生产化学原料药近 38 种，产量3522.45吨，化学药品制剂24个剂型1959余个品种。其中5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到53.99亿片、4.11亿支、0.82亿支、28.42亿粒、1.48亿瓶；中成药产量3104.13吨，品种910种，生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的中药剂型10多种；生产各类生物制品22种，其中现代生物工程药品22种；生产医疗器械14大类111个品种、规格。一些重要品种如头孢系列及中间体7-ACA、盐酸金霉素、硫酸庆大霉素、免疫抑制剂、卡那霉素系列、抗艾滋病原料药、基因工程蛋白质药物、鼠神经生长因子、诊断试剂、助听器、生物显微镜、口腔类器械、片仔癀、南方红豆杉提取的抗肿瘤药“紫杉醇”、太子参等在国内占有举足轻重的地位。医药商业批发企业 115 多家，医药零售连锁企业 41 多家，一批有实力的医药物流企业脱颖而出。全省医药工业现有从业人员1.86万人。全省上市公司2家，由上市公司控股的企业7家。
2、有良好的自然资源条件。福建气候条件优越，地形地势复杂多变，
小气候环境多种多样，生物多样性保护较好，药用生物和矿物资源十分丰富，共有445科、2468个品种，其中植物药245科、2024个品种；动物药200科、425个品种；矿物药19种。属我省地道名产药材21种，大宗主要药材91种，珍稀名贵药材27种。同时，福建是海洋大省，海域面积大于陆地面积，海岸线长达3300多公里，海洋资源十分丰富，海洋微生物种类多，有400多种海洋生物可用于开发海洋药物。
3、有良好的科研、教育体系。目前，我省有关高等院校已设立药学院（系）和生物医学工程、生物技术工程、海洋科学工程、生物化学与分子生物学、药理学、中药学、方剂学、微生物学等重点学科。设立了一些药学专业和医药科学研究与产品开发的科研机构，培养了一支具有一定研究水平和开发能力的科研队伍，拥有一批硕士以上学位和高级职称的科研骨干人才，建成一批药学的博士后科研工作站，全省已有13个医药科研、开发机构，同时建有企业博士后科研工作站、临床试验机构、检验检测机构。我省在微生物发酵工程研究、基因工程研究、中药研究、海洋药物研究等一些领域居国内先进水平。
4、有良好的投资环境。我省是最早实施对外开放政策的省份之一，是东南沿海经济发达的省份之一。1994年-2004年，福建GDP年平均增长率为12.6%，人均GDP年平均增长率为11.3%，均位居全国前列。福建基本形成综合配套的海、陆、空立体现代化交通网络，为医药产业的产品、原材料运输以及人员交往提供了便利的条件。我省拥有经济技术开发区、保税区、出口加工区、高科技园区、台商投资区等国家级开发区和省级开发区、工业园区。这些园区功能齐全、设施完善、服务周到、环境优美，有条件承接国内外企业大规模的投资。厦门、福州、泉州等一批中心城市有了很大发展，城市功能齐全，住宅、学校、医院、商业、文化、餐饮、娱乐、休闲等设施完善，城市品位不断提高，为医药产业各类创业者、投资者、生产者提供良好的生活配套服务和优美舒适的生活环境。
5、有良好地理环境优势。福建地处东南沿海，与台湾隔海相望，邻近港澳，依山傍海、山多海阔，是我国重点侨乡，闽藉海外华侨、华人达1000多万人。特定的区域优势，决定了福建既是中国走向世界前沿，又是推进两岸统一大业的关键地带。福建省是全国对外、对内的三大战略要道：一是东南部地区对外开放的战略要道；二是对台直接“三通”和对台经济贸易合作的战略要道；三是长江三角洲与珠江三角洲经济联系的战略要道。
6、有良好的港口资源。福建海岸线曲折，形成许多天然良港，全省大小港湾共有125个，其中深水港湾22处，可建5万吨级以上的深水泊位天然良港有沙埕港、三都澳、罗源港、湄洲湾、厦门港、东山湾等6个，占全国深水泊位天然良港的17.6%，此外还有福州港、泉州港等较大港口。我省多处港口港阔、水深、不冻不淤，为我省化学原料药的出口创造有利的出口条件。另外，福州江阴、湄洲湾北岸等地有丰富的滩涂土地资源，为医药工业园区的建设提供土地资源。
（二） “十五”取得的主要成就
1、医药产业持续快速发展。2005年全省医药工业完成现价工业总产值70.24亿元，占全省工业产值0.86%，占全国医药工业产值1.59%，工业增加值完成28.82亿元，完成出口交货值11.39亿元，销售收入63.73 亿元，利税9.8亿元，利润6.98亿元。医药商业销售总额86亿元。在行业主要门类中，化学原料药产值占全省24. 6%，化学药品制剂占30. 6%，中成药占20. 6%，医疗器械工业占17.26%。
2001-2005年，全省医药工业总产值年均增长24%，高于全国19.2%的平均增长水平，在全国产值排名由第23位提升到第20位，工业增加值年均增长20.5%，出口交货值年均增长 34.1%，利税年均增长22.3%。化学原料药产量年均增长13.6%，中成药产量年均增长13.9%量。全省医药商业销售总额84.29亿元，年均增长13.5%。
2、药品质量管理水平整体提高。 到2005年底，全省有85家企业通过GMP认证改造，企业产品质量得到全面保证，生产自动化程度大大提高。全省药品批发企业 115 家通过GSP认证；药品零售连锁企业 41 家通过GSP认证；县城及县城以上零售药店1669家通过GSP认证，GSP认证工作促进了药品批、零企业质量管理水平的整体提高。
3、新产品开发能力有所提高。我省在微生物药物、基因工程药物、疫苗、诊断试剂、现代中药、海洋药物等研究开发领域基础较好，逐步形成了微生物新药研发平台与中试基地、病毒性疾病新药研发平台、蛋白质基因工程药物研发平台、中药材GAP技术平台、现代分析仪器（光学）研发平台、闽台中药研发平台等，同时7家企业建立了省级企业技术中心，福州生物医药孵化器有20多个科研单位入孵。全省新药开发数量、技术水平明显提高，为我省生物医药技术可持续发展提供了强有力的后盾。
全省医药工业企业研发费用与销售收入比达到1.82%，拥有20项发明专利；一类新药鼠神经生长因子、注射用重组人白细胞介白素11、免疫抑制剂西罗莫司、抗肿瘤药紫杉醇、第三代头孢菌素、抗艾滋病系列品种、中枢神经系统用药西酞普兰、心血管系统用药甲基多巴等原料药以及软袋大输液、新型诊断试剂等一批新药品种已成功开发生产；戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、抗癌基因药（K－22）、抗癌光敏剂、虎纹镇痛活性肽、雷公藤甲素等一类新药和具有市场前景一批新药品种进入临床前开发或临床试验。
