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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局关于公布新疆维吾尔自治区实施《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》细则(试行)的通知


(盖章)
年  月  日

  附件五-6:
  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
  医疗机构制剂注册批件

  受理号:                               批件号:

制剂名称

通用名称

 

汉语拼音

 

制剂类别

 

剂 型

 

规 格

 

 有效期

 

申请人

单位名称

 

《医疗机构制剂许可证》编号

 

制剂配制地址

 

 

委托配制

制剂配制单位名称

 

《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号

 

制剂配制地址

 

审批结论

      

批准文号

 

批准文号有效期

至   年 月 日

主送单位

 

抄报单位

 

抄送单位

 

附 件

 

备 注



(盖章)
年  月  日

  附件五-7:
  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
  医疗机构制剂补充申请批件

  受理号:                                批件号:

制剂名称

通用名称:

汉语拼音:

剂 型

 

制剂类别

 

规 格

 

包装规格

 

制剂批准文号

 

制剂标准

 

申请人

单位名称:

 

制剂配制地址:

申请事项

 

审批结论

     

附 件

 

主送单位

 

抄送单位

 

备 注

 


(盖章)
年  月  日

  附件五-8:
  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
  医疗机构制剂调剂使用批件

  根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)及有关规定,兹批准以下医疗机构制剂,按如下批准事项调剂使用。

  受理号:                                 批件号:

制剂名称

 

剂 型

 

规  格

 

有效期

 

质量标准

 

  制剂批号

 

批准文号

 

调剂数量

 

使用范围

 

使用期限

 

调出方医疗机构

单位名称

 

地  址

 

制剂配制单位名称

 

制剂配制地址

 

调入方医疗机构

单位名称

 

地  址

 

有效期限

本批件    年   月   日前一次性使用。

主送

 

抄送

 

附件

质量标准、说明书和标签

备注

 



(盖章)
年  月  日

  附件五-9:
  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
  医疗机构制剂注册审批意见通知件

  受理号:                                             批件号:

制剂名称

通用名称:

汉语拼音:

剂 型

制剂类别

规 格

包装规格

申请人

名称:

地址:

申请事项

审批结论

   

主送

 

抄送

 

附件

 

备注

 



(盖章)
年  月  日

  附件五-10:
  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
  医疗机构制剂补充申请审批意见通知件

  受理号:                                             批件号:

制剂名称

通用名称:

汉语拼音:

剂 型

制剂类别

规 格

包装规格

批准文号

制剂标准

申请人

名称:

地址:

申请事项

审批结论

     

附 件

 

主 送

 

抄 送

 

备 注

 


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