广西壮族自治区食品药品监督管理局关于发布2004年第一季度药品质量公告的通知
（桂食药监市〔2004〕6号）
市药品监督管理局、各药品检验所：
根据2004年全区药品抽验工作计划的要求，广西各药品检验所在全区范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验，现将《广西药品质量公告》[（2004）第一期，总第10期]予以发布，并就抽验情况及不合格药品的查处问题通知如下：
一、广西各药品检验所工作概况
（一）广西各药品检验所2004年第一季度对796个药品生产、经营、使用单位抽验药品585个品种、2943批次；其中128个品种245批次药品不合格，品种不合格率为21.9%，批次不合格率为8.3%。按化学药、中成药、抗生素、生化药、中药材（含饮片）分类，分别有58、55、24、3、105批次不合格，分别占不合格总数的23.7%、22.4%、9.8%、1.2%、42.9%。
（二）自治区药品检验所共抽验242个品种595批次药品，其中有19个品种26批次不合格，品种不合格率7.9%，批次不合格率4.4%。
（三）各区域药品检验所共抽验513个品种2348批次，其中有112个品种219批次药品不合格，品种不合格率21.8%，批次不合格率9.3%
二、本期公告不合格药品情况
经检验，在5个生产企业生产的4个品种5批次药品不合格（附表一）；从14个医疗机构制剂抽验18个品种31批次药品不合格（附表二）；从41个经营企业经营的36个品种46批次药品不合格（见附表三）；从39个医疗机构抽验的38个品种48批次药品不合格（见附表四）；从81个被抽样单位抽验的44个品种105批次中药材（中药饮片）不合格（附表五）；在10个被抽样单位抽验的8个品种10批次涉嫌假冒药品（附件2）。
三、不合格药品的查处
对本次药品质量公告涉及的162个单位的245批次不合格药品，各药监局要依据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》及有关规定对涉及辖区内被抽样单位进行查处，对发现附件二所涉嫌假冒的药品，要立案调查，如实假冒，严肃查处，并追查进货渠道。查处结果于2004年8月1日前上报我局市场监督处，我局将对查处结果情况进行统计，并予以通报。
广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室
二○○四年六月九日
附件一：
广西药品质量公告
［（2004）第1期总第10期］
广西壮族自治区食品药品监督管理局发布 2004年5月
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，严厉打击制售假劣药品的违法行为，根据《
药品管理法》及《
药品管理法实施条例》的规定，现将广西各级药检所在2003年第四季度抽验的不合格药品结果予以公布：
本期公告分六部份内容：第一部分是各药品检验所抽验生产单位药品的不合格结果，有4个品种5个批次，涉及5个生产单位（附表一）；第二部分是各药品检验所抽验医疗机构制剂的不合格结果，有18个品种31批次，涉及14个医疗机构（附表二）；第三部分是各药品检验所抽验经营单位药品的不合格结果，有36个品种46批，涉及41个经营单位（附表三）。第四部分是各药品检验所抽验医疗机构药品的不合格结果，有38个品种48批次，涉及39个医疗单位（附表四）；第五部分是各药品检验所抽验中药材（中药饮片）的不合格结果，有44个品种105批，涉及81个被抽样单位（附表五）。
对公告中附表一、二、三、四、五的不合格药品，各局应依据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》等有关规定进行查处；对附件二所涉嫌的假冒药品，各地要进一步加大查处力度的，同时进行跟踪抽样、检验。
| 药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 供样单位 | 检验标准 | 检验结果 | 不符合 项目 | 检验机构 |
| 白纸扇感冒颗粒 | 广西元首制药厂 | 030903 | 每袋装9g | 广西元首制药厂 | 《国家中成药标准汇编》内科肺系（一）分册 | 不符合规定 | 含量测定 | 玉林药品检验所 |
| 板蓝根颗粒 | 广西千方药业有限公司 | 030502 | 每袋装10g | 广西千方药业有限公司 | 《中国药典》2000年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 广西药品检验所 |
| 板蓝根颗粒 | 广西仁盛制药有限责任公司 | 20030521 | 3g | 广西仁盛制药有限责任公司 | 《中国药典》2000年版一部 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 北海药品检验所 |
| 鼻炎宁颗粒 | 广西世彪药业有限公司 | 030801 | 每袋装15g | 广西世彪药业有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 | 不符合规定 | 粒度、装量差异 | 北海药品检验所 |
| 萘普生缓释片 | 广西好一生制药有限责任公司 | 030701 | 0.25g | 广西好一生制药有限责任公司 | 《卫生部药品标准》（试行） WS-128（X-112）-97 | 不符合规定 | 释放度 | 玉林药品检验所 |
表二
| 药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 供样单位 | 检验标准 | 检验结果 | 不符合项目 | 检验机构 |
| 川贝枇杷糖浆 | 北海市人民医院 | 030711 | / | 北海市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 装量 | 北海药品检验所 |
| 痤疮酊 | 南宁市红十字会医院制剂室 | 030922 | / | 南宁市红十字会医院 | 医院制剂注册标准 | 不符合规定 | [检查]装量、[含量测定]氯霉素、水杨酸 | 广西药品检验所 |
| 颠茄合剂 | 邕宁县人民医院 | 030929 | 100ml | 邕宁县人民医院 | 《中国医院制剂规范》西药制剂第二版 | 不符合规定 | 微生物限度 | 南宁药品检验所 |
| 复方鱼腥草糖浆 | 核工业贵港市三O七医院 | 20030925 | 100ml | 核工业贵港市三O七医院 | 《广西医院制剂规范》第一册 | 不符合规定 | 相对密度、装量、检查 | 玉林药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 北海市人民医院 | 030926 | 250ml：2.25g | 北海市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 贵港市第二人民医院 | 20030926-1 | 250ml：2.25g | 贵港市第二人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 贵港市第二人民医院 | 20031020-2 | 100ml：0.9g | 贵港市第二人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 桂平市人民医院 | 03年101611 | 250ml：2.25g | 桂平市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 合浦县人民医院 | 031010 1 | 250ml： 2.25g | 合浦县人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 氯化钠注射液 | 合浦县人民医院 | 031010 2 | 250ml：2.25g | 合浦县人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | 防城港市中医医院 | 20031010 1 | / | 防城港市中医医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | 防城港市防城区第一人民医院 | 03111002 | / | 防城港市防城区第一人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | 钦州市第一人民医院 | 2003112001 | / | 钦州市第一人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | 玉林市福绵管理区人民医院 | 030926 | 250ml：（12.5g＋2.25g） | 玉林市福绵管理区人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射剂装量 | 玉林药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 北海市人民医院 | 030930 | 250ml：12.5g | 北海市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 北海市人民医院 | 031010 | 100ml：5g | 北海市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 防城区第一人民医院 | 03111702 | 250ml：12.5g | 防城港市防城区第一人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 贵港市第二人民医院 | 20031008-1 | 250ml：25g | 贵港市第二人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 贵港市第二人民医院 | 20031009-1 | 100ml：5g | 贵港市第二人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 桂平市人民医院 | 03年101522 | 100ml：5g | 桂平市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素 | 玉林药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 桂平市人民医院 | 03年101822 | 500ml：50g | 桂平市人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 5-羟甲基糠醛 | 玉林药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 钦州市第一人民医院 | 200310274 | 250ml：25g | 钦州市第一人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 钦州市第一人民医院 | 200311054 | 250ml：12.5g | 钦州市第一人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 注射液的装量 | 北海药品检验所 |
| 葡萄糖注射液 | 玉林市福绵管理区人民医院 | 031025 | 250ml：12.5g | 玉林市福绵管理区人民医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 细菌内毒素、装量 | 玉林药品检验所 |
| 普庆合剂 | 防城区第一人民医院 | 20031118 | 100ml | 防城港市防城区第一人民医院 | 防卫药批[2000]1号文所附标准 | 不符合规定 | 最低装量、微生物限度 | 北海药品检验所 |
| 生脉饮 | 北海市人民医院 | 030924 | / | 北海市人民医院 | 《中国药典》2000年版一部 | 不符合规定 | PH值 | 北海药品检验所 |
| 异烟肼片 | 核工业贵港市三O七医院 | 021120 | 0.1g | 核工业贵港市三O七医院 | 《中国药典》2000年版二部 | 不符合规定 | 含量测定 | 玉林药品检验所 |
| 银黄片 | 钦州市第一人民医院 | 2003年11月9日 | / | 钦州市第一人民医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 性状 | 北海药品检验所 |
| 银翘解毒液 | 容县中医院 | 030626 | 100ml | 容县中医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 | 不符合规定 | 装量、检查 | 玉林药品检验所 |
| 正骨Ⅱ号片 | 贵港市中西医结合骨科医院 | 030709 | 0.3g | 贵港市中西医结合骨科医院 | 贵卫药（1997）11号文附质量标准 | 不符合规定 | 微生物限度 | 玉林药品检验所 |
| 止咳糖浆 | 贵港市第二人民医院 | 20030711 | 100ml | 贵港市第二人民医院 | 贵卫药（1997）11号文附质量标准 | 不符合规定 | 微生物限度 | 玉林药品检验所 |
