河北省放射诊疗许可证发放管理办法-法搜-中国法律信息搜索网

　　（一）《放射诊疗许可证》正、副本；
　　（二）放射诊疗设备、人员清单及变动情况；
　　（三）放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；
　　（四）放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告；
　　（五）放射事件发生与处理情况。
　　卫生行政部门应当在受理校验申请后三十日内完成校验。
　　第二十条　医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本办法第七条至第九条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。
　　第二十一条　各级卫生行政部门按照本办法第十条至第十八条的规定办理放射诊疗许可变更手续。
　　第二十二条　医疗机构有下列情形之一的，由原许可的卫生行政部门注销放射诊疗许可，并予以公告：
　　（一）医疗机构申请注销的；
　　（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
　　（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改正或者改正后仍不符合要求的；
　　（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的；
　　（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。

第五章　监督管理

　　第二十三条　医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当悬挂在明显位置，接受监督；严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖。
　　第二十四条　医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应当及时在发证机关所在地的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证部门申请补办。
　　第二十五条　卫生行政部门应当建立健全《放射诊疗许可证》发放监督管理制度。
　　第二十六条　卫生行政部门应当建立放射诊疗许可信息管理制度，相互通报《放射诊疗许可证》发放、注销等许可管理情况，定期公告本辖区取得和注销《放射诊疗许可证》的医疗机构名录，并及时通报环境保护部门。

第六章　附则

　　第二十七条　本办法自发布之日起实施。1996年1月10日省卫生厅下发的《关于放射卫生监督监测工作实施分级管理的通知》（冀卫防字（96）第3号）同时废止。

　　附件：1.放射诊疗许可申请表
　　2.放射诊疗许可现场审核表

　　附件1：

放射诊疗许可申请表

　　申请编号
　　冀（　　）第　　　　号

放射诊疗许可申请表

　　申请项目__________________________
　　__________________________
　　医疗机构（盖章）____________________
　　申请日期 _________________________

填写说明

　　一、医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。
　　二、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。
　　三、表中 “负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。
　　四、凡文字后有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。
　　五、射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。
　　六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
　　七、 “最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
　　八、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。

医疗机构名　　称

负责人

地　址

邮　编

联系人

电话

传　真

机　构总人数

放射工作人员数

申　请　许　可　项　目

放射治疗□立体定向（γ刀）治疗□　　立体定向（X刀）治疗□医用加速器治疗□　　　　　质子治疗□钴-60机治疗□　　　　　　中子治疗□后装治疗□　　　　　　　深部X射线机治疗□敷贴治疗□　　　　　　　重离子治疗□其他放射治疗项目□ 核医学□PET影像诊断□　　　　　　CT－PET影像诊断□SPECT影像诊断□　　　　　γ骨密度测量□γ相机影像诊断□　　　　　籽粒插植治疗□放射性药物治疗□　　　　　其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□DSA介入放射诊疗□其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□X射线CT影像诊断□　　　DR影像诊断□CR　影像诊断□　　　　　牙科X射线影像诊断□乳腺X射线影像诊断□　　普通X射线机影像诊断□其它X射线影像诊断□　

提交资料

《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 □大型医用设备配置许可证明文件　　　　　　　　　 □《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》　　 □放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书　　 □放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单　　　 □放射诊疗设备放射防护性能检测报告　　　　　　　 □放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件　　　　　 □放射诊疗工作场所平面图及周围环境图　　　　　　 □

　保　证　书本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法、有效，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此所造成的一切后果。　　　　　　　　　　　　　　　　　　法定代表人（签字）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日　

射　　　　线　　　　装　　　　置

装置名称

型号

生产厂家

设备编号

主要参数

所在场所

非　　密　　封　　型　　放　　射　　性　　同　　位　　素

核素名称

用途

物理状态

最大年操作量（Bq）

最大日操作量（Bq）

操作场所

工作场所级别（个数）

甲级 □（　）

乙级　　□（　）

丙级　 □（　）

密　　封　型　　放　　射　　性　　同　　位　　素

核素名称

活度（Bq）

活度测量日期

生产厂家

所在场所

含　　密　　封　　源　　装　　置

编号

装置名称

型号

生产厂家

放射源

所在场所

核素名称

活度（Bq）

活度测量日期

审查机构意见

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　经办人（签章）　　　　　　　　审查机关（盖章）　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

卫生行政部门审批意见

　　　　　　　　　　　　　　　　经办人（签章）　　　　　　　卫生行政部门（盖章）　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

发放许可证日期及编号

　　日期：　　　　年　　月　　日　　　编号：冀卫放证字（ 200 ）第　　　　号