| 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市体外诊断试剂＜医疗器械生产企业许可证＞现场审查标准(试行)》的通知 |
序号
| 审查项目
| 总 分
| 实得分
| 得分率
| 复查实得分
| 复查得分率
| 1
| 人员资质
| 60
| | | | | 2
| 场地设施
| 100
| | | | | 3
| 法规资料
| 30
| | | | | 4
| 生产设备
| 50
| | | | | 5
| 检验设备
| 60
| | | | | 6
| 合 计
| 300
| | | | | 整改要求：
审查人员： 、 、 企业负责人 年 月 日
| 企业完成整改情况：
审查人员： 、 、 企业负责人 年 月 日
| 审查结论：
审查人员： 、 、 年 月 日
| 企业对审查结论的意见：
（企业公章）
企业负责人 年 月 日
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审查情况：
八、北京市体外诊断试剂生产企业许可证现场审查评分表
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