(一)积极发展生物制药。重点发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗,以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品。集中力量开发一批具有自主知识产权的新型疫苗、生物试剂和基因工程等药物,加快实现产业化。
(二)做强做大药物制剂。鼓励发展控释、缓释、靶向定位、透皮吸收等新型制剂。积极参与美国FDA、欧盟COS等药品注册,逐步提高药物制剂在国外的注册比例,争取在药物制剂产品国际市场上实现新的突破。形成一批有影响力的制剂主导产品和骨干企业。
(三)巩固提升特色化学原料药。积极运用高新技术和先进适用技术改造提升传统产品,推进现有原料药的更新换代,不断提高原料药产品的附加值,争取更多的化学原料药获得国际市场的注册和认证。引导企业有针对性地研究开发一批市场需求潜力大、发展前景好、技术含量和附加值高的原料药产品,使之成为全省医药产业新的增长点。
(四)加快推进中药现代化。组织实施一批疗效确切、安全可靠、质量可控的中药创新药物的研发和传统优势品种的深度开发。探索建立符合中药特色和国际标准的质量检测方法和控制体系,进一步提高中药产品及中药材的质量水平。深入推进中药材的GAP基地建设,重点发展“浙八味”和铁皮石斛等药材的规范化、规模化种植,加大深加工的开发力度。加快发展植物提取物产业。
(五)大力发展特色医疗器械及关键制药装备。支持企业积极开发光机电一体化的诊疗设备、单元制药技术及配套设备、新型中药饮片生产工艺和装备。重点发展联动、成套制药设备,制药工艺参数在线检测和自动化控制系统、制药过程质量监控技术和设备,大力发展制药行业专用环保治理工艺技术与装备以及高效节能设备。
三、促进医药产业持续健康发展的主要任务
(一)加快产业技术创新。引导医药企业建设各类研发机构,鼓励有条件的企业创建国家级和省级企业技术中心。支持医药企业加大研发投入,提高创新能力,不断开发具有自主知识产权的先进技术和产品。重点开发恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、重大传染病等诊断、预防和治疗药物,大力发展酶法合成、手性技术、结晶技术以及超临界流体技术、连续逆流提取、大规模层析技术等制药关键技术,努力提高中药质量控制技术、中西药新型制剂技术,完善中药质量标准及规范。引导医药企业提高专利技术的创造、管理、保护和运用水平,鼓励企业积极申请国内外专利,开展境外注册和相关认证,加强对专利技术的引进和二次开发。