2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查。在医疗器械生产企业对照《
医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况开展自查自纠的基础上进行全面检查，重点检查有投诉举报、存在安全隐患、监督抽验中有不合格产品以及列入重点监管品种的企业，重点查找采购控制、过程控制、产品检验等薄弱环节，重点检查企业擅自改变和降低生产条件、岗位人员资质、生产厂房和环境、检验报告记录等内容。对违法违规行为按照《
医疗器械监督管理条例》严肃查处。
3、加强对医疗机构配制制剂的监管。按照《医疗机构制剂配制规范》，对配制灭菌制剂及中药制剂的制剂室、近期有投诉的制剂室、近两年监督抽查产品不合格的制剂室、委托接受配制的制剂室、产品委托检验及药品不良反应报告工作未开展的制剂室进行重点监管，依法查处违法违规行为。
（二）整顿和规范药品流通秩序
1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品（医疗器械）经营企业实施GSP情况的监督检查，全面清查药品经营主体资格和关键岗位人员的从业资格；坚决打击和取缔无证经营、挂靠经营、超范围经营、出租（出借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严肃查处药品批发企业为其他单位或个人代开药品购销发票或清单行为；严厉打击购进渠道混乱、购销记录不完备、购销凭证不真实、药品发票和清单不完整不真实等违法违规行为。对在药品购销活动中未提供合法发票及清单的一律按照从非法渠道采购药品论处，问题严重的，责令其停业整顿，直至依法收回GSP证书，吊销经营许可证。
2、加强专项检查和重点监管。突出对特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、两非药品、抗生素以及违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患药品（医疗器械）等重点品种的监督检查和质量抽验；加强对药品包装、标签、说明书、疫苗、中药饮片的专项检查；加强对违规使用一次性无菌医疗器械、违法销售终止妊娠药品、中药饮片购销渠道、药品购销发票和清单的重点监管；进一步加大整治医药行业购销不正之风力度，坚决打击商业贿赂行为。
3、推进农村药品“供应网”和“监督网”建设。将农村药品“供应网”和“监督网”建设与新型农村合作医疗试点工作紧密结合，鼓励药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；加强对乡村药品经营者、监督协管员和信息员的培训，宣传安全合理用药知识。
