常德市人民政府办公室关于转发市食品药品监督管理局《常德市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的通知
（常政办发〔2006〕24号）
各区县（市）人民政府，德山开发区、柳叶湖旅游度假区、西湖管理区、西洞庭管理区管委会，市直有关单位：
市食品药品监督管理局制定的《常德市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经市人民政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
二OO六年十一月十七日
常德市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案
（市食品药品监督管理局 二OO六年十月二十日）
为了进一步规范我市药品市场秩序，保障人民群众的用药安全，促进医药产业健康快速发展，根据
湖南省人民政府办公厅《关于转发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（湘政办发〔2006〕38号）精神，结合我市实际，制定本方案。
一、工作目标
（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使我市用药用械安全隐患得以全面排查，药品、医疗器械生产、流通、使用秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《
药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，药品、医疗器械生产、经营、使用单位诚信守法意识普遍增强，生产销售假劣药品、不合格医疗器械行为明显减少；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，人民群众用药安全感普遍增强。
二、工作任务
（一）整顿和规范药品生产秩序
1、加强对药品生产企业的监督检查。对辖区内药品生产企业实施GMP情况进行动态监管。重点检查药品注射剂（含大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、生物制品、特殊药品）生产企业、近两年跟踪检查发现问题的生产企业、近两年内《药品质量公告》中不合格产品的生产企业以及近期有群众投诉举报的生产企业；检查企业关键岗位、质量控制部门、原辅料购进、生产管理、成品检验、药品销售、不良反应报告、自检与整改等环节和内容。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。
