认真贯彻整顿和规范药品市场秩序专项行动部署，深入开展专项整治行动，确保取得实效。一是严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报中的弄虚作假行为。深入开展药品注册现场核查和批准文号普查清理，坚决维护“国药准字”公信力。二是继续整顿药械生产秩序，对新办企业、改制企业、屡次违规企业进行重点监控，对重点品种、重点环节增加检查频次。加大飞行检查和跟踪检查力度，对生产注射剂、高风险医疗器械及受有因举报的企业进行全覆盖飞行检查。实施分类监管，积极创造条件，试行药品生产质量受权人制度，加强对注射剂、生物制品和特殊管理药品等高风险药品生产企业的动态监管。三是规范药械流通秩序，严厉查处违法经营行为。加大药品监督抽验力度，提高市场药品质量水平，重点查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台、从非法渠道采购药品等违法行动。加强对高风险医疗器械、特殊验配产品经营企业的日常检查，打击违法违规经营医疗器械行为。四是深入推进药品安全“两网一规范”建设，建立健全农村药品监督网和供应网。深入开展“药品打假在农村”行动，保障农民用药安全有效。五是加强药品、医疗器械广告的监测检查，大力整治违法药品广告，加大对发布违法广告企业的教育、警示和惩戒力度。
四、完善制度保障，切实推进药品监管长效机制建设
加强制度建设，尽快建立健全结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的药品安全行政执法运行机制。严格药品行政许可审批制度，深入推行政务公开，扩大审批事项的网上受理、网上审批、网上监督，提高行政效能和服务水平，强化权力监督和制约，堵塞管理漏洞。大力推进药品企业诚信体系建设，形成行业自律机制，教育和引导药品生产经营企业诚信、合法经营，进一步加大失信惩戒力度，对失信违法的药品企业及时向社会曝光，让企业接受社会和舆论的监督。加强部门协作、区域协作，完善联防联查机制。强化行政执法与刑事司法衔接，落实涉嫌犯罪案件移送制度，坚持案情没有查清不放过、涉案企业单位及其责任人没有依法查处不放过、案件产生的原因没有分析透彻不放过、失职渎职的机关工作人员没有追究责任不放过、防范整改措施不落实不放过的“五个不放过”原则，彻底查办大案要案。严格落实行政执法责任制和责任追究制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为。
五、夯实监管基础，切实加强技术支撑体系和干部队伍建设
