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湖南省人民政府办公厅关于贯彻国家食品药品安全“十一五”规划的实施意见

  5、提升药品和医疗器械技术监督水平。一是提升药品医疗器械检验检测水平。加大政府投入,按全国药品检验机构基本仪器配置标准为省、市州药品检验所配齐仪器设备。加强省药品检验所、省医疗器械检测中心建设,使其达到国内领先水平。加强检验检测方法研究,普及快速检验技术。完善送检、抽检、批批检相结合的药品检验制度,改革药品监督抽验机制,提高“靶向性”、“命中率”。二是加强药品审评认证体系和评价体系反应与不良事件报告的评价水平。加强省药品审评认证与不良反应监测中心建设,使其与职能相适应。
  6、深入推进农村药品监督网络和供应网络建设。农村药品监督和供应网络建设要与建设社会主义新农村和建设新型农村合作医疗制度相结合,制定符合农村药品供应实际的引导政策和监督措施。要深化农村医疗机构规范化药房创建工作,全面开展城市社区医疗机构药房规范化管理工作。总结经验,健全机制,保证农村药品监督网和供应网运行良好,监管有力,农民群众用药安全有效。
  7、加快药品医疗器械监管信息化建设。建立药品、医疗器械信息平台和药监信息资源中心,健全监管信息应用系统和标准体系,促进互联互通和信息共享,实现部门间业务协同,提升监管效率和水平。加快药品和医疗器械的注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。加快药品行政审批电子政务系统建设,逐步开通网上受理、网上审批、网上查询,推进药品、医疗器械流向实时监控系统建设。建立和完善操作简便、公开透明、反应迅速的药品公共服务平台,着力改善与群众生活密切相关的药品监管信息服务。
  (三)综合工作
  1、加强食品药品医疗器械安全应急能力建设。建立和完善省、市、县三级食品药品医疗器械安全应急反应机制,完善指挥决策体系,建立健全应急预案,开展重大食品、药品、医疗器械安全事故应急演练。推进应急指挥决策和信息预测预警系统建设,建立应急反应联动网络平台,提高应对食品安全突发事件、药品医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速反应能力。提高药品医疗器械检验机构应急检测能力。建立应急药品储备机制,规范应急用药储备管理。
  2、加快食品药品医疗器械安全诚信体系建设。建立和完善政府监管、企业自律、社会监督三位一体的诚信体系运行机制,促进食品药品医疗器械企业依法生产经营、科学管理、严格自律。逐步建立食品药品生产经营企业诚信档案,加强诚信评价体系建设,建立健全安全信用征集评价、披露等制度;推行诚信分类监管;实行奖优罚劣,对严重失信的,坚决淘汰出局。发挥行业协会和社会监督的作用,引导企业提高自律意识,加强内部管理,构建诚实、守信的企业文化和企业精神。


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