1、提升药品安全监管水平。全面推进《药物非临床试验质量管理规范》和《
药物临床试验质量管理规范》。全面落实《
药品生产质量管理规范》认证制度；强化药品生产动态监管，确保药品生产质量；推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，规范医疗机构制剂配制行为；推行《中药材生产质量管理规范》，提高中药材质量；实施《
药品经营质量管理规范》，加强认证后跟踪检查；实施医疗器械质量管理体系管理规范，突出重点品种、企业的检查。
2、规范医疗器械安全监管。加强省级医疗器械检测能力建设，提高医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力，加强对高风险医疗器械的检测；建立省级医疗器械技术审评体系，规范医疗器械注册审批行为；健全医疗器械临床试验机构；建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度；加强医疗器械质量体系管理；加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设；加强对在用医疗器械的监管。
3、强化药品和医疗器械市场监管。加强中药材专业市场监管。建立和完善药物滥用监测网络和监测制度，加强对特殊药品生产、销售、使用的监管。深入开展药品市场秩序专项整治，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械违法犯罪行为，集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反映强烈的制假售假大案要案，对构成犯罪的，及时移送司法机关依法追究刑事责任。加强对在用医疗器械的监督。继续整顿和规范药品、医疗器械广告，引导广告经营者、广告发布者依法规范发布广告；建立广告监测网络，加大监测力度，建立部门综合执法机制，堵塞违法发布渠道，对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业依法予以严肃查处。
4、提升药品医疗器械安全监管水平。贯彻执行新修订的《
药品注册管理办法》，建立和完善集中统一，分权制衡监督的省级药品审评注册机制和技术审评专家制度。强化药品标准管理，实施“提高国家药品标准行动计划”。进一步规范药品包装标签和说明书。健全和完善药品不良反应监测网络，加强对新的严重的药品不良反应的报告和监测；加强对药品不良反应的预警和防范；建立和完善药品不良反应应急机制，提高药品不良反应监测能力。建立和完善上市药品监测、预警、应急、召回、淘汰的风险管理长效机制。完善医疗机构制剂检验评价体系。加强医疗器械不良事件监测，建立预警、召回等制度。
